尼达尼布(Nintedanib)详细中文说明书

尼达尼布（Nintedanib），商品名为维加特（OFEV），是一种用于治疗特发性肺纤维化（IPF）和其他相关肺部疾病的激酶抑制剂。该药物通过作用于PDGFR、FGFR和VEGFR三个关键靶点，有效减缓疾病的进展，提高患者的生活质量。以下是尼达尼布的详细中文说明书，包括其适应症、用法用量、贮存方法及用药注意事项。

尼达尼布的适应症和用法用量

适应症

尼达尼布（Nintedanib）主要用于治疗以下疾病：

• 特发性肺纤维化（IPF）： 尼达尼布被批准用于治疗特发性肺纤维化，这是一种以肺组织疤痕化和纤维化为特点的疾病。尼达尼布可以减缓疾病的进展，减少肺功能下降的速度，改善患者的生活质量。
• 系统性硬化症相关间质性肺病： 尼达尼布也被用于治疗系统性硬化症患者中因肺部受累而引起的间质性肺病。

用法用量

尼达尼布的推荐用法用量如下：

• 成人剂量： 每次150毫克，每日两次，与食物同服。如果患者出现严重的不良反应，医生可能会调整剂量。
• 肝功能不全患者： 对于轻度肝功能不全的患者，建议初始剂量为每次100毫克，每日两次。对于中度肝功能不全的患者，建议初始剂量为每次50毫克，每日两次。重度肝功能不全的患者应避免使用尼达尼布。
• 肾功能不全患者： 轻度至中度肾功能不全的患者无需调整剂量。重度肾功能不全的患者应谨慎使用，并在医生指导下调整剂量。

尼达尼布的治疗应由具有诊断和治疗IPF经验的医生进行监督。患者在使用过程中应定期进行肝功能检查，以监测药物的潜在副作用。

贮存方法

为了保证尼达尼布的稳定性和有效性，应按照以下方法贮存：

• 温度控制： 尼达尼布应储存在20°C至25°C的环境中，允许的温度范围为15°C至30°C。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。
• 防潮防湿： 选择干燥、通风良好的地方存放尼达尼布，防止药物受潮。湿度的变化也可能对尼达尼布的稳定性产生负面影响。
• 避光保存： 尼达尼布应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

用药注意事项和日常注意事项

用药注意事项

在使用尼达尼布时，患者应注意以下事项：

• 肝功能监测： 患者在使用尼达尼布期间应定期进行肝功能检查，以监测药物的潜在副作用。如果出现肝功能异常，应及时联系医生。
• 妊娠和哺乳： 尼达尼布可能对胎儿造成伤害，孕妇应避免使用。哺乳期妇女在使用尼达尼布时应停止哺乳。
• 胃肠道反应： 尼达尼布可能导致腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应。如果症状严重，应告知医生，可能需要调整剂量或停药。
• 药物相互作用： 尼达尼布与某些药物可能存在相互作用，如抗凝血药、抗心律失常药等。在使用尼达尼布前，应告知医生正在使用的其他药物。

日常注意事项

在日常生活中，患者应注意以下几点：

• 饮食： 保持均衡的饮食，多吃富含维生素和矿物质的食物，增强身体免疫力。避免食用辛辣、油腻等刺激性食物。
• 生活方式： 保持良好的生活习惯，避免吸烟和饮酒，这些习惯可能加重肺部疾病。适量运动，如散步、瑜伽等，有助于提高肺功能。
• 定期复查： 按照医生的建议定期复查，监测肺功能和肝功能，及时调整治疗方案。

通过以上注意事项，患者可以更好地管理自己的病情，提高生活质量。尼达尼布作为一种有效的治疗药物，可以在医生的指导下安全使用，为患者带来希望和帮助。