尼达尼布(Nintedanib)的适应症和用法用量

尼达尼布（Nintedanib）是一种用于治疗多种肺部疾病的药物，主要针对特发性肺纤维化（IPF）、进展性表型的慢性纤维化间质性肺疾病（ILD）以及系统性硬化症相关间质性肺疾病（SSc-ILD）。本文将详细介绍尼达尼布的适应症和用法用量，以及用药过程中的注意事项。

尼达尼布的适应症和用法用量

适应症

尼达尼布适用于以下几种肺部疾病：

• 特发性肺纤维化（IPF）：这是一种原因不明的肺部疾病，会导致肺组织逐渐变厚和硬化，影响呼吸功能。尼达尼布可以减缓这种疾病的进展。
• 进展性表型的慢性纤维化间质性肺疾病（ILD）：这类疾病表现为肺部组织逐渐纤维化，导致呼吸困难和生活质量下降。尼达尼布可以帮助延缓病情进展。
• 系统性硬化症相关间质性肺疾病（SSc-ILD）：这是一种与系统性硬化症相关的肺部并发症，尼达尼布可以减缓患者的肺功能下降。

用法用量

尼达尼布的推荐剂量和使用方法如下：

• 推荐剂量：每次150毫克，每日两次，给药间隔约为12小时。
• 剂量调整：如果患者出现不良反应，可以将剂量降低至每次100毫克，每日两次。治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能，一旦出现肝功能异常，应降低剂量或停药。
• 服用方法：尼达尼布应与食物同服，用水送服整粒胶囊。不得咀嚼或碾碎服用。如果漏服了一个剂量的药物，应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物，不应补服漏服的剂量。每日最大剂量不应超过300毫克。

剂量调整的具体情况

在使用尼达尼布的过程中，如果患者出现特定不良反应，需要进行剂量调整或中断治疗：

• 肝酶升高：天冬氨酸氨基转移酶（AST）或丙氨酸氨基转移酶（ALT）增高在1.5倍正常值上限（ULN）之内，且无中度肝损伤（Child-Pugh B）迹象时，可中断治疗，或将尼达尼布降低剂量至每次100毫克，每日两次。当肝酶恢复至基线值时，重新使用降低剂量（每次100毫克，每日两次）治疗，随后可增加至完整剂量（每次150毫克，每日两次）。
• 胃肠疾病：包括腹泻和恶心、呕吐症状，其中腹泻是最常见的胃肠道症状，大多数患者出现轻度至中度腹泻，发生在治疗的前3个月内。出现腹泻的患者可能需要调整用药剂量或中断治疗。在首次出现腹泻症状时，使用止泻药物（如洛哌丁胺）进行治疗，如果腹泻持续，则考虑减少用药剂量或中断治疗。

用药注意事项

肝功能监测

在使用尼达尼布治疗前和治疗过程中，应定期进行肝功能检查，特别是在治疗的前三个月内。如果患者报告了可能表明肝损伤的症状，如疲劳、厌食、右上腹部不适、尿黑或黄疸，应立即进行肝脏检查。肝酶升高可能需要调整尼达尼布的剂量或中断治疗。

胃肠反应管理

尼达尼布的常见不良反应之一是腹泻，大多数情况下为轻度至中度。如果患者出现腹泻，应使用止泻药物（如洛哌丁胺）进行治疗。如果腹泻持续或严重，可能需要调整用药剂量或中断治疗。对于经过适当支持治疗（包括抗呕吐治疗）后仍持续出现恶心或呕吐症状的患者，可能需要减少剂量或中断治疗。

特殊人群用药

尼达尼布在特殊人群中的使用需要特别注意：

• 孕妇：孕妇使用尼达尼布可能会对胎儿造成伤害，因此要告知孕妇尼达尼布对胎儿的潜在风险。建议有生殖能力的女性在接受尼达尼布治疗时避免怀孕，并在治疗开始时、治疗期间和使用最后一剂尼达尼布后至少3个月内使用高效避孕药。
• 哺乳期女性：目前研究中没有关于母乳中存在尼达尼布成分对母乳喂养婴儿影响的数据，因此建议哺乳期女性在使用尼达尼布治疗期间不要进行母乳喂养。
• 肝肾损伤患者：轻度肝功能损害患者可以减少尼达尼布的使用剂量后进行治疗。中度和重度肝功能损害患者不建议使用尼达尼布。轻度至中度肾功能损害患者无需调整起始剂量，但尚未对严重肾功能损害和终末期肾病患者进行尼达尼布的安全性、疗效和药代动力学研究。

通过以上内容，我们可以了解到尼达尼布在治疗特发性肺纤维化、进展性表型的慢性纤维化间质性肺疾病以及系统性硬化症相关间质性肺疾病中的重要作用。在使用尼达尼布时，应严格遵循医生的指导，注意肝功能监测和胃肠反应管理，以确保治疗的安全性和有效性。