尼达尼布(Nintedanib)的用法用量和用药指南

尼达尼布（Nintedanib）是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂，主要用于治疗特发性肺纤维化（IPF）、进展性表型的慢性纤维化间质性肺疾病（PF-ILD）以及系统性硬化症相关间质性肺疾病（SSc-ILD）。本文将详细介绍尼达尼布的用法用量和用药指南，帮助患者更好地理解和使用该药物。

尼达尼布的用法用量

服用方法

尼达尼布应与食物同服，用水送服整粒胶囊，不得咀嚼或碾碎服用。尼达尼布的推荐剂量为每次150mg，每日两次，给药间隔大约为12小时。如果患者有轻度肝损伤（Child-Pugh分级为A级），推荐剂量为100mg，每日两次，相隔约12小时。

漏服处理

如果漏服了一个剂量的药物，应在下一个计划服药时间点继续服用推荐剂量的药物，不应补服漏服的剂量。不应超过推荐的每日最大剂量300mg。

在漏服药物的情况下，应继续按照常规的用药计划进行，避免随意增加剂量或频繁调整用药时间。

用药过量

尼达尼布服用过量（最大600mg）可能会出现肝酶升高、胃肠道症状、鼻咽炎等。如不慎用药过量，应立即中断治疗，并根据需要启动常规支持性措施。

剂量调整

在治疗过程中，如果出现肝功能异常，应降低剂量或停药。天冬氨酸氨基转移酶（AST）或丙氨酸氨基转移酶（ALT）增高在1.5倍正常值上限（ULN）之内，且无中度肝损伤（Child-Pugh B）迹象时，可中断治疗，或将尼达尼布降低剂量至每次100mg，每日两次。

用药注意事项

肝功能监测

在使用尼达尼布治疗之前，以及治疗的前三个月定期进行肝功能检查（天冬氨酸转氨酶AST、丙氨酸转氨酶ALT和胆红素），之后定期进行或根据临床指征进行肝功能检查。如果患者报告了可能表明肝损伤的症状，包括疲劳、厌食、右上腹部不适、尿黑或黄疸，应立即进行肝脏检查。

胃肠疾病管理

尼达尼布最常见的胃肠道症状是腹泻，大多数患者出现轻度至中度腹泻，发生在治疗的前3个月内。出现腹泻的患者可能需要调整用药剂量或中断治疗。在首次出现腹泻症状时，使用止泻药物（如洛哌丁胺）进行治疗。如果腹泻持续，则考虑减少用药剂量或中断治疗。对于经过适当支持治疗（包括抗呕吐治疗）后仍持续出现恶心或呕吐症状的患者，可能需要减少剂量或中断治疗。

心血管风险

服用尼达尼布的患者可能会出现动脉血栓栓塞事件，因此使用尼达尼布治疗心血管风险较高的患者（包括已知的冠状动脉疾病）时要谨慎。对于出现急性心肌缺血迹象或症状的患者，应考虑中断治疗。

出血风险

基于尼达尼布的作用机制，尼达尼布可能会增加出血风险。在上市后期间，观察到尼达尼布会导致非严重和严重出血事件，其中一些是致命风险。因此，只有在预期益处超过潜在风险的情况下，才在已知出血风险的患者中使用尼达尼布。

胚胎-胎儿毒性

基于动物研究发现及尼达尼布的作用机制，孕妇使用尼达尼布时可导致胎儿损伤。因此，要告知孕妇尼达尼布对胎儿的潜在风险。建议有生殖能力的女性在接受尼达尼布治疗时避免怀孕，并在治疗开始时、治疗期间和使用最后一剂尼达尼布后至少3个月内使用高效避孕药。

贮存条件

尼达尼布应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。尼达尼布应储存在20°C至25°C下，允许偏差为15°C至30°C。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放尼达尼布，防止药物受潮。尼达尼布应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。

定期监测

患者在使用尼达尼布时，应定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。定期与医生沟通，及时调整治疗方案，确保药物的安全性和有效性。