特立氟胺(teriflunomide)详细中文说明书

特立氟胺（Teriflunomide）是一种用于治疗多发性硬化的药物，主要通过抑制淋巴细胞的增殖和活动来发挥作用。特立氟胺的适应症、用法用量、副作用及注意事项等内容如下：

特立氟胺的基本信息

药品名称

特立氟胺的中文名称为特立氟胺，英文名称为Teriflunomide。该药物的别名还包括奥巴捷（Aubagio）。

生产厂家与规格

特立氟胺由法国赛诺菲（Sanofi）公司生产，原研药定价约为372美元/盒，每盒含14mg*28片。印度Natco公司生产的仿制药定价约为96美元/盒，每盒含14mg*30片。

上市与医保信息

特立氟胺已经在中国上市，并已进入中国医保。市面上有仿制药供应，患者可通过正规医疗服务机构购买。在购买时，需注意药品的真伪和生产日期，避免购买到假药或劣药。

特立氟胺以其独特的抗炎和免疫调节机制，为多发性硬化症等罕见病患者提供了新的治疗选择。该药物的上市和纳入医保，不仅体现了我国在罕见病治疗领域的进步，也彰显了国家医疗保障体系对罕见病患者的关怀，大大减轻了患者的经济负担。

用药注意事项

适应症

特立氟胺适用于治疗复发型多发性硬化症（MS），包括临床孤立综合征、复发缓解型疾病和活动性继发进行性疾病。该药物可以通过降低多发性硬化患者发作的频率、减轻症状、减缓疾病进展等方式改善患者的生活质量。

用法用量

特立氟胺的推荐剂量为7mg或14mg，每日口服一次。特立氟胺可以与食物一起服用或不服用。有生殖潜力的女性在开始使用特立氟胺治疗前应排除怀孕。

副作用与注意事项

特立氟胺的常见副作用包括肝功能异常、高血压、呼吸系统影响、感染风险等。在使用过程中，需要注意以下几点：

• 肝功能监测：在开始使用特立氟胺治疗前6个月内获得转氨酶和胆红素水平，此后定期监测肝功能。
• 血压监测：在开始特立氟胺治疗前检查血压，此后定期检查。在治疗期间应适当控制血压升高。
• 呼吸系统影响：间质性肺病，包括急性间质性肺炎，可能在治疗期间的任何时间急性发生。新发或恶化的肺部症状，如咳嗽和呼吸困难，可能是停止治疗的原因。
• 感染风险：活动性急性或慢性感染患者直到感染得到解决不应开始治疗。如果患者发生严重感染，应考虑暂停特立氟胺治疗并使用加速清除程序。
• 接种疫苗：目前没有临床数据表明在服用特立氟胺的患者中活疫苗的有效性和安全性，不建议接种活疫苗。
• 恶性肿瘤风险：特立氟胺有潜在的免疫抑制作用，可能增加恶性肿瘤的风险。在临床试验中，恶性肿瘤和淋巴细胞增生性疾病的发病率没有明显增加，但仍需长期研究。

特立氟胺的使用需在医生指导下进行，患者应定期进行相关检查，及时发现并处理可能出现的副作用。通过合理使用特立氟胺，可以有效控制多发性硬化的病情，提高患者的生活质量。