特立氟胺(teriflunomide)的用法用量和用药指南

特立氟胺（Teriflunomide）是一种用于治疗复发型多发性硬化症（MS）的口服药物，其主要成分是特立氟胺。该药物的推荐剂量为7mg或14mg，每日口服一次。特立氟胺可通过抑制免疫系统的过度活跃，减少炎症和神经损伤，从而帮助控制多发性硬化症的症状和发展。本文将详细介绍特立氟胺的用法用量及用药指南，帮助患者更好地管理和使用这种药物。

特立氟胺的用法用量

特立氟胺的使用方法和剂量对于保证疗效和减少副作用至关重要。以下是特立氟胺的具体用法用量指南：

推荐剂量

特立氟胺的推荐剂量为7mg或14mg，每日口服一次。患者应严格按照医生的指示服用，不得自行增减剂量。特立氟胺有不同规格的片剂，分别为14mg和7mg。14mg片剂为淡蓝色的五角形薄膜包衣片剂，一面印有剂量强度“14”，另一面刻有公司标志。7mg片剂为非常浅的绿蓝灰色到淡绿蓝色的六角形薄膜包衣片剂，一面印有剂量强度“7”，另一面刻有公司标志。

服用方法

特立氟胺可以与食物一起服用或单独服用，不会影响药效。患者应选择一个固定的时间每天服用，以保持稳定的血药浓度。如果忘记服药，应在想起时尽快补服，但如果接近下一次服药时间，则跳过漏服的剂量，不要加倍服用。

用药时间

在开始特立氟胺治疗前，患者应进行一系列检查，包括血压、肝功能和肺部状况的评估。高血压患者在开始治疗前应控制血压，随后定期检查血压。有生殖潜力的女性在开始治疗前应排除怀孕，因为特立氟胺可能对胎儿造成伤害。

特立氟胺的用法用量需严格遵循医嘱，患者应定期复查，及时调整治疗方案。如有任何疑问或不适，应及时咨询医生。

用药注意事项

为了确保特立氟胺的安全和有效使用，患者在用药过程中应注意以下事项：

感染风险和结核病筛查

活动性急性或慢性感染患者在感染得到解决前不应开始特立氟胺治疗。如果患者在治疗期间发生严重感染，应考虑暂停特立氟胺治疗并使用加速清除程序。在恢复治疗前，应重新评估获益和风险。特立氟胺不推荐用于严重免疫缺陷、骨髓疾病或严重、不受控制的感染患者。特立氟胺等具有免疫抑制潜力的药物可能导致患者更容易感染，包括机会性感染。

在使用特立氟胺之前，应用结核菌素皮肤试验或结核分枝杆菌感染血液试验筛查患者的潜伏性结核感染。特立氟胺尚未在结核筛查阳性患者中进行研究，其在潜伏性结核感染患者中的安全性尚不清楚。对于肺结核筛查呈阳性的患者，在使用特立氟胺治疗之前，应按照标准的医疗实践进行治疗。

接种疫苗

目前还没有临床数据表明在服用特立氟胺的患者中活疫苗的有效性和安全性。因此，不建议接种活疫苗。停用特立氟胺后考虑给药时应考虑到特立氟胺的长半衰期。患者在使用特立氟胺期间应避免接触活疫苗，以免增加感染风险。

其他注意事项

特立氟胺可导致严重的皮肤反应，包括史蒂文斯-约翰逊综合征（SJS）、中毒性表皮坏死松解（TEN）以及嗜酸性粒细胞增多和全身症状（DRESS）的药物反应。如果患者出现严重皮肤反应的体征和症状，应立即停用特立氟胺并就医。特立氟胺还可能导致周围神经病变，尤其是年龄大于60岁、同时服用神经毒性药物和糖尿病的患者。如果患者出现与周围神经病变一致的症状，如双侧麻木或手脚刺痛，应考虑停止特立氟胺治疗并进行加速消除程序。

特立氟胺在严重肝功能损害患者中禁用，轻中度肝功能损害患者无需调整剂量。特立氟胺在严重肾功能损害患者中的药代动力学尚未得到评价，轻度、中度和重度肾损害患者无需调整剂量。

特立氟胺禁止用于未采取有效避孕措施的孕妇和有生殖潜力的女性，因为可能对胎儿造成伤害。哺乳期女性在使用特立氟胺治疗期间不应进行母乳喂养。有生育潜力的女性在服用特立氟胺时应采取有效的避孕措施。如果停用特立氟胺，则应继续使用避孕措施，直到证实特立氟胺的血浆浓度低于0.02mg/L（0.02mcg/mL）。

特立氟胺与CYP2C8底物（如紫杉醇、吡格列酮、瑞格列奈、罗格列酮）联用时，这些药物的暴露可能会增加。患者应监测这些药物的剂量，并根据需要进行调整。

特立氟胺的价格因地区和生产厂家而异。原研药由法国赛诺菲生产，定价约为372美元/盒，14mg*28片/盒。仿制药由印度Natco生产，定价约为96美元/盒，14mg*30片/盒。患者可通过正规医疗服务机构购买特立氟胺，注意甄别药品真伪，避免购买假药劣药。

特立氟胺的上市和纳入医保，体现了我国在罕见病治疗领域的进步，也彰显了国家医疗保障体系对罕见病患者的关怀。特立氟胺以其独特的抗炎和免疫调节机制，为多发性硬化症等罕见病患者提供了新的治疗选择。患者应严格遵循医嘱，注意用法用量，定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。