康奈非尼(Braftovi)恩考芬尼的详细说明书

康奈非尼（Braftovi），也称为恩考芬尼（Encorafenib），是一种针对BRAF V600E或V600K突变黑色素瘤的激酶抑制剂。它通常与比美替尼联合使用，以提高治疗效果。本文将详细介绍康奈非尼的适应症、服用方法、贮存条件以及一些重要的用药注意事项。

康奈非尼（Braftovi）的详细说明书

适应症

康奈非尼主要适用于治疗BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤。这种药物通过抑制BRAF蛋白的活性，阻断癌细胞的生长和扩散，从而达到治疗效果。此外，康奈非尼还被用于治疗BRAF V600E突变阳性的转移性结直肠癌，与西妥昔单抗联合使用。

服用方法

康奈非尼的推荐剂量为每天一次口服450mg。患者可以根据医生的指导，选择与食物一起服用或空腹服用。如果错过了一次剂量，不要在下次服药前12小时内补服。如果在服药后出现呕吐，不要额外补充剂量，继续按照常规时间服用下一个剂量。

在治疗黑色素瘤时，康奈非尼通常与比美替尼联合使用，比美替尼的推荐剂量为每天两次口服45mg。在治疗结直肠癌时，康奈非尼与西妥昔单抗联合使用，西妥昔单抗的剂量和使用方法应遵循其说明书。

贮存方法

康奈非尼应储存在20-25°C的室温下，允许在15-30°C范围内波动。药品应存放在原包装容器中，密闭保存，并放入干燥剂。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。

选择干燥、通风良好的地方存放康奈非尼，防止药物受潮。湿度的变化也可能对康奈非尼的稳定性产生负面影响。储存时，要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。

用药注意事项

不良反应及处理

康奈非尼的常见副作用包括疲劳、恶心、呕吐、腹痛、关节痛等。如果出现严重的不良反应，如持续性呕吐、严重腹泻或皮疹，应立即联系医生。根据不同的不良反应，可能需要调整剂量或暂停用药。

对于BRAF V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤，如果停用比美替尼，应将康奈非尼的最大剂量减少至300mg（4粒75mg胶囊），每天一次，直到比美替尼恢复使用。与康奈非尼相关的不良反应的剂量减少建议咨询医学顾问。

药物相互作用

康奈非尼与剂量依赖性QTc间期延长有关，避免与已知会延长QT/QTc间期的药物同时服用。此类药物包括比索洛尔、伊布利特等。联合使用此类药物时，应密切监测患者的QT间期变化，并考虑调整剂量。

康奈非尼与OATP1B1、OATP1B3或BCRP底物合用可导致底物浓度增加，并可能增加这些药物的毒性。联合使用此类药物时，应密切监测患者暴露增加的体征和症状，并考虑调整这些底物的剂量。OATP1B1、OATP1B3底物包括血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂、血管紧张肽转换酶抑制剂和抗糖尿病类药物，BCRP底物包括普伐他汀等。

日常注意事项

在使用康奈非尼期间，患者应定期进行血液检查和心电图检查，以监测药物的效果和潜在的不良反应。同时，患者应注意饮食均衡，保持良好的生活习惯，避免过度劳累和精神压力。

在日常生活中，患者应避免接触可能引起感染的环境，如人群密集的地方。如果有任何不适或疑问，应及时咨询医生，不要自行调整药物剂量或停药。

康奈非尼的价格因地区和购买渠道的不同而有所差异，一般在每盒180粒（75mg/粒）的价格约为1,500美元左右。患者在购买和使用过程中，应选择正规渠道，确保药品的质量和安全。