康奈非尼(Braftovi)恩考芬尼是什么药?康奈非尼(Braftovi)恩考芬尼详细介绍

康奈非尼（Braftovi）或恩考芬尼是一种靶向治疗药物，主要用于治疗携带BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤，以及BRAF V600E突变阳性的转移性结直肠癌。这种药物通过抑制BRAF激酶，阻止肿瘤细胞的生长和扩散。康奈非尼由法国Pierre Fabre公司开发，并于2018年获得美国FDA批准上市。

康奈非尼（Braftovi）恩考芬尼的详细介绍

基本信息

康奈非尼（Braftovi）的通用名为恩考芬尼，英文名为Encorafenib。它是一种激酶抑制剂，主要成分为Encorafenib，剂型为胶囊剂。每粒胶囊含有75毫克的Encorafenib。康奈非尼的外观为硬明胶胶囊，米色胶囊盖上印有“A”字样，白色胶囊身上印有“LGX75mg”字样。

康奈非尼的规格为75mg*42粒，价格约为2135美元一盒；规格为75mg*168粒，价格约为6988美元一盒。康奈非尼目前尚未在中国上市，也没有进入中国医保，市面上并无仿制药。

适应症与用法用量

康奈非尼适用于治疗成人患者的BRAF-V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤，以及BRAF-V600E突变阳性转移性结直肠癌（CRC）。具体用法用量如下：

• 对于BRAF-V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤，推荐剂量为450mg（6粒75mg胶囊），每日一次，与比美替尼联合使用，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
• 对于BRAF-V600E突变阳性转移性结直肠癌，推荐剂量为300mg（4粒75mg胶囊），每日一次，与西妥昔单抗联合使用，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

康奈非尼可以与食物一起服用，也可以不与食物一起服用，但不要在下一剂后12小时内服用遗漏剂量。如果服用后出现呕吐，不要再额外补充服用剂量，而是继续按照规律等待服用下一个剂量。

不良反应与剂量调整

康奈非尼常见的副作用包括疲劳、恶心、呕吐、腹痛、关节痛等。具体不良反应如下：

• 与比美替尼联合治疗黑色素瘤时，不良反应（≥25%）包括疲劳、恶心、呕吐、腹痛、关节痛。
• 与西妥昔单抗联合治疗结直肠癌时，不良反应（≥25%）包括疲劳、恶心、腹泻、痤疮样皮炎、腹痛、食欲下降、关节痛和皮疹。

根据不同的不良反应，需要调整的剂量也不同。例如，如果停用比美替尼，将康奈非尼的最大剂量减少至300mg（4粒75mg胶囊），每天一次，直到比美替尼恢复使用。具体的剂量调整建议咨询医学顾问。

用药注意事项与日常注意事项

药物相互作用

康奈非尼与剂量依赖性QTc间期延长有关，避免与已知会延长QT/QTc间期的药物同时服用。此类药物包括比索洛尔（高血压、慢性心衰、冠心病）、伊布利特（房颤或房扑导致的窦性心律）等。

康奈非尼与OATP1B1、OATP1B3或BCRP底物合用可导致底物浓度增加，并可能增加这些药物的毒性。联合使用此类药物时，密切监测患者暴露增加的体征和症状，并考虑调整这些底物的剂量。OATP1B1、OATP1B3底物包括血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（沙坦类）、血管紧张肽转换酶抑制剂和抗糖尿病类药物（列奈类），BCRP底物包括普伐他汀（原发性高胆固醇血症）等。

特殊人群用药

孕妇应谨慎使用康奈非尼，因为它具有胚胎毒性。哺乳期女性应避免母乳喂养，因为药物成分可能随哺乳进入婴幼儿体内。儿童患者的安全性和有效性尚未得到证实，需谨慎使用。老年患者在医生指导下使用时，未观察到明显的损害。轻度肝功能损害的患者不建议调整康奈非尼剂量，中度或重度肝功能损害患者的推荐剂量尚未确定。轻度至中度肾功能损害的患者不建议调整康奈非尼剂量，严重肾功能损害患者的推荐剂量尚未确定。

贮存方法

康奈非尼应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。康奈非尼应储存在20℃至25℃的室温下，避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放康奈非尼，防止药物受潮，湿度的变化也可能对康奈非尼的稳定性产生负面影响。储存时，要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。康奈非尼应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

康奈非尼的有效期为24个月。患者在使用康奈非尼时，应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测出血、葡萄膜炎等情况，防范可能出现的严重不良反应。