康奈非尼(Braftovi)恩考芬尼的详细说明书:医保价格,适应症,用法用量,副作用和注意事项

康奈非尼（Braftovi）是一种针对特定基因突变的靶向药物，主要用于治疗BRAF V600E或V600K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤，以及BRAF V600E突变阳性的转移性结直肠癌。本文将详细介绍康奈非尼的医保价格、适应症、用法用量、副作用和注意事项。

康奈非尼(Braftovi)恩考芬尼的详细说明书

医保价格

康奈非尼目前尚未在中国上市，也没有进入中国的医保目录。因此，患者需要自费购买。市面上并没有仿制药可供选择。康奈非尼的价格如下：

• 75mg*42粒：约2135美元一盒
• 75mg*168粒：约6988美元一盒

购买时应通过正规渠道，避免购买到假冒伪劣产品。

适应症

康奈非尼适用于治疗成人患者的以下疾病：

• BRAF V600E或V600K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤
• BRAF V600E突变阳性的转移性结直肠癌

康奈非尼不适用于治疗野生型BRAF黑色素瘤或野生型BRAF结直肠癌。

用法用量

康奈非尼的推荐剂量如下：

• **黑色素瘤**：450mg（6粒75mg胶囊），每日一次，与比美替尼联合使用，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
• **结直肠癌**：300mg（4粒75mg胶囊），每日一次，与西妥昔单抗联合使用，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

康奈非尼可以与食物一起服用，也可以不与食物一起服用。如果错过了一次剂量，不要在下一剂后12小时内补充漏服的剂量。如果服用后出现呕吐，不要额外补充剂量，而是继续按照规律等待服用下一个剂量。

用药注意事项

不良反应及剂量调整

康奈非尼常见的副作用包括：

• **黑色素瘤**：疲劳、恶心、呕吐、腹痛、关节痛。
• **结直肠癌**：疲劳、恶心、腹泻、痤疮样皮炎、腹痛、食欲下降、关节痛和皮疹。

根据不同的不良反应，需要调整的剂量也不同。例如，如果停用比美替尼，将康奈非尼的最大剂量减少至300mg（4粒75mg胶囊），每天一次，直到比美替尼恢复使用。

QT间期延长监测

已经患有QTc间期延长或极有可能发展为QT间期延长的患者，包括已知患有长QT间期综合征、具有临床意义的缓慢性心律失常、严重或未控制的心力衰竭的患者，以及正在服用与QT间期延长相关的其他药物的患者，在服用康奈非尼之前和期间应纠正低钾血症和低镁血症。如果QTc间期超过500ms，应暂停、减少剂量或永久停药。

胚胎-胎儿毒性

告知女性康奈非尼对胎儿的潜在风险，建议具有生殖能力的女性使用有效的非激素避孕方法，因为康奈非尼在治疗期间和使用最后一剂康奈非尼后的2周内，可使激素避孕药无效。

药物相互作用

康奈非尼与剂量依赖性QTc间期延长有关，应避免与已知会延长QT/QTc间期的药物同时服用。康奈非尼与OATP1B1、OATP1B3或BCRP底物合用可导致底物浓度增加，并可能增加这些药物的毒性。联合使用此类药物时，应密切监测患者暴露增加的体征和症状，并考虑调整这些底物的剂量。

存储条件

康奈非尼应储存在20℃至25℃的室温下，避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。选择干燥、通风良好的地方存放康奈非尼，防止药物受潮。药物应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。康奈非尼应放在原装容器中，密封保存，不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。

定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。康奈非尼的有效期为24个月。