培米替尼(达伯坦)的中文说明书

培米替尼（达伯坦）是一种针对特定基因突变的靶向治疗药物，主要用于治疗具有FGFR2基因融合或突变的胆管癌和非小细胞肺癌。本文将详细介绍培米替尼的适应症、用法用量、副作用及注意事项，帮助患者更好地了解和使用这一药物。

培米替尼（达伯坦）的基本信息

药品名称

中文名称：培米替尼
英文名称：Pemigatinib
商品名称：达伯坦
别称：培美替尼、Pemazyre、佩米替尼

生产厂家和规格

培米替尼由多家制药公司生产，以下是不同版本的规格和价格：

• 老挝卢修斯制药：规格为 4.5mg*14片，价格为 124美元一盒。
• 巴拉圭博克龙药厂：规格为 4.5mg*21粒，价格为 391美元一盒。
• 港版培米替尼：规格为 13.5mg*14片，价格为 9536美元。

适应症

培米替尼主要用于治疗具有FGFR2基因融合或突变的胆管癌和非小细胞肺癌。具体适应症如下：

• 胆管癌：培米替尼是全球首款针对FGFR2基因突变的胆管癌靶向疗法，适用于治疗经检测确认存在FGFR2基因融合或突变的局部晚期或转移性胆管癌患者。
• 非小细胞肺癌：培米替尼也被用于治疗具有FGFR2基因融合或突变的非小细胞肺癌患者。

用法用量

培米替尼的推荐剂量为每次13.5mg，每日一次，连续服用14天，然后停药7天，每21天为一个周期。患者应遵循医生的指导，严格按照医嘱服用药物。建议在每天同一时间服用培米替尼，以保持稳定的血药浓度。

副作用

培米替尼可能引起的常见副作用包括：

• 高磷血症：服用培米替尼期间，患者可能会出现血液中磷酸盐水平升高的情况，需要定期监测血液中的磷酸盐水平。
• 低钙血症：部分患者可能会出现低钙血症，需要补充钙剂和维生素D。
• 眼毒性：包括角膜炎、干眼症等，患者应定期进行眼科检查。
• 疲劳：患者可能会感到疲倦或乏力，应注意休息。
• 恶心、呕吐：患者可能会出现消化系统不适，可以采取适当的饮食调整和药物辅助治疗。

用药注意事项

药物相互作用

培米替尼与某些药物合用可能会产生相互作用，影响药效或增加不良反应的风险。具体注意事项如下：

• 强效和中效CYP3A诱导剂：培米替尼与强效或中效CYP3A诱导剂合用可能会降低培米替尼的血浆浓度，从而降低药效。应避免合用这些药物。
• 强效和中效CYP3A抑制剂：培米替尼与强效或中效CYP3A抑制剂合用可能会增加培米替尼的血浆浓度，从而增加不良反应的风险。应避免合用这些药物。如果无法避免合用，应降低培米替尼的剂量。

老年人用药

在临床试验中，培米替尼在65岁及以上患者中的安全性和有效性与年轻患者相似。然而，由于老年人的肝肾功能可能有所下降，建议在使用培米替尼时密切监测肝功能和肾功能。

日常注意事项

患者在使用培米替尼期间，应注意以下事项：

• 饮食调整：避免食用可能影响药物吸收的食物，如高脂肪食物。同时，保持均衡的饮食，摄入足够的营养。
• 定期检查：定期进行血液检查、肝功能检查和眼科检查，及时发现并处理可能的不良反应。
• 避免感染：培米替尼可能会影响免疫系统，患者应避免接触感染源，注意个人卫生。
• 遵医嘱：严格按照医生的指导服用药物，不随意增减剂量或停药。如有任何疑问，应及时咨询医生。

培米替尼（达伯坦）是一种有效的靶向治疗药物，适用于具有特定基因突变的胆管癌和非小细胞肺癌患者。患者在使用过程中应注意药物相互作用、老年人用药和日常注意事项，以确保治疗效果和减少不良反应的发生。