培米替尼(达伯坦)使用指南

培米替尼（达伯坦）是一种靶向治疗药物，主要针对具有FGFR2基因突变的晚期胆道癌患者。本文将详细介绍培米替尼的适应症、剂量、副作用及医保情况，并提供一些用药注意事项，帮助患者更好地理解和使用这种药物。

培米替尼（达伯坦）概述

适应症

培米替尼（达伯坦）主要用于治疗晚期或转移性胆管细胞癌（CCA）的患者，特别是那些肿瘤表达FGFR2融合或重排的患者。2020年4月17日，美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准了培米替尼，使其成为全球首款胆管癌靶向疗法。2022年4月6日，培米替尼在中国正式上市，为国内患者带来了新的治疗选择。

剂量和用法

培米替尼通常以口服片剂的形式给药，推荐剂量为每次13.5毫克，每日一次。患者应在每天相同的时间服用药物，以保持稳定的血药浓度。如果漏服一次剂量，且距离下一次服药时间超过12小时，应立即补服；如果距离下一次服药时间不足12小时，则跳过漏服剂量，继续按常规时间服用下一剂。

副作用

培米替尼的常见副作用包括疲劳、恶心、腹泻、食欲减退、口腔炎、低磷血症、脱发、关节痛和手足综合征。严重的副作用可能包括肝功能异常、肺部问题和眼部问题。患者在使用培米替尼期间应定期监测肝功能和肺部状况，及时发现并处理可能出现的严重不良反应。

用药注意事项

药物相互作用

培米替尼与强效或中效CYP3A诱导剂合并使用会降低培米替尼的血浆浓度，从而影响其疗效。因此，应避免与这些药物同时使用。同样，培米替尼与强效或中效CYP3A抑制剂合并使用会增加培米替尼的血浆浓度，可能导致不良反应的发生率和严重程度增加。如果无法避免与这些药物合并使用，应适当降低培米替尼的剂量。

老年患者用药

在CIBI375A201研究中，65岁或以上的患者占比较低，而在INCB 54828-202研究中，65岁或以上的患者占比约为31.5%，75岁或以上的患者占比约为7.5%。这些老年患者与年轻患者相比，未观察到明显的安全性或有效性差异。然而，老年患者在使用培米替尼时仍需谨慎，尤其是肾功能和肝功能可能有所下降的患者，应定期监测相关指标。

贮存方法

培米替尼应密封保存，存放温度不超过25°C。药物的有效期为36个月，患者在购买时应注意检查生产日期和有效期，避免使用过期药物。同时，应避免将药物暴露在高温、潮湿或直射阳光下，以保证药物的质量和疗效。

培米替尼（达伯坦）作为一种靶向治疗药物，为具有FGFR2基因突变的晚期胆道癌患者提供了新的治疗选择。患者在使用过程中应严格遵循医嘱，注意药物的剂量和用法，定期监测相关指标，以确保治疗的安全性和有效性。