尼达尼布(Nintedanib)OFEV的用法用量和用药指南

尼达尼布（Nintedanib），商品名为OFEV，是一种用于治疗特发性肺纤维化（IPF）和系统性硬化症相关间质性肺病（SSc-ILD）的药物。本文将详细介绍尼达尼布的用法用量和用药指南，帮助患者更好地理解和使用该药物。

尼达尼布的用法用量

推荐剂量

尼达尼布的推荐剂量为每次150毫克，每日两次，给药间隔大约为12小时。药物应与食物同服，用水送服整粒胶囊，不得咀嚼或碾碎服用。如果患者漏服了一个剂量的药物，应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物，不应补服漏服的剂量。每日最大剂量不应超过300毫克。

剂量调整

在治疗过程中，医生可能会根据患者的耐受程度和肝功能检查结果调整剂量。如果出现肝功能异常，如天冬氨酸氨基转移酶（AST）或丙氨酸氨基转移酶（ALT）升高，应降低剂量或停药。具体调整如下：

• 如果AST或ALT增高在1.5倍正常值上限（ULN）之内，且无中度肝损伤（Child-Pugh B级）迹象时，可中断治疗，或将剂量降低至每次100毫克，每日两次。
• 当AST或ALT>1.5倍ULN，或有中度肝损伤（Child-Pugh B级）的体征或症状时，应停用尼达尼布。
• 对于轻度肝损伤患者（Child-Pugh A级），应谨慎使用。

特殊人群用药

尼达尼布在特殊人群中的使用需特别注意：

• 儿童人群：尚未在临床试验中研究尼达尼布在儿童患者中的安全性和有效性。
• 老年患者（≥65岁）：与年龄小于65岁的患者相比，未观察到安全性和有效性的总体差异。但对于≥75岁的患者，更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。
• 轻度至中度肾功能损害患者：无需调整起始剂量，但尚未对严重肾功能损害和终末期肾病患者进行研究。
• 吸烟者：吸烟与尼达尼布暴露减少相关，鼓励患者在使用尼达尼布治疗前戒烟，并在治疗期间避免吸烟。

用药注意事项

肝功能监测

在使用尼达尼布治疗前，应进行肝功能检查，包括天冬氨酸转氨酶（AST）、丙氨酸转氨酶（ALT）和胆红素。治疗的前三个月应定期进行肝功能检查，之后根据临床指征定期进行。如果患者报告了可能表明肝损伤的症状，如疲劳、厌食、右上腹部不适、尿黑或黄疸，应立即进行肝脏检查。

胃肠疾病管理

尼达尼布最常见的胃肠道症状是腹泻，多数为轻度至中度，发生在治疗的前3个月内。出现腹泻的患者可能需要调整用药剂量或中断治疗。首次出现腹泻症状时，应使用止泻药物（如洛哌丁胺）进行治疗。如果腹泻持续，应考虑减少用药剂量或中断治疗。对于经过适当支持治疗（包括抗呕吐治疗）后仍持续出现恶心或呕吐症状的患者，可能需要减少剂量或中断治疗。

药物相互作用

尼达尼布是P-糖蛋白（P-gp）和CYP3A4的底物。与P-gp和CYP3A4抑制剂联合用药可能会增加尼达尼布的暴露量，应密切监测患者的耐受性，必要时调整剂量。与P-gp和CYP3A4诱导剂（如利福平）联合用药可能会降低尼达尼布的暴露量，应避免同时使用。CYP3A4抑制剂包括伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑、阿扎那韦、利托那韦和克拉霉素等。

通过以上详细说明，希望能帮助患者更好地了解和使用尼达尼布。在使用过程中，患者应严格遵循医嘱，注意用法用量，定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。