尼达尼布(Nintedanib)OFEV的适应症和用法用量

尼达尼布（Nintedanib），商品名为OFEV，是一种用于治疗特发性肺纤维化（IPF）的药物。本文将详细介绍尼达尼布的适应症、用法用量以及用药注意事项，帮助患者更好地了解这一药物。

适应症

特发性肺纤维化（IPF）

尼达尼布适用于治疗特发性肺纤维化（IPF）。IPF是一种慢性、进行性的肺部疾病，其特征是肺组织逐渐变得僵硬和瘢痕化，导致呼吸困难和生活质量下降。尼达尼布通过抑制多种生长因子受体，减缓疾病的进展，改善患者的生存率和生活质量。

其他潜在适应症

虽然尼达尼布目前主要被批准用于治疗IPF，但其在其他纤维化疾病中的应用也在研究中。例如，尼达尼布在系统性硬化症相关间质性肺病（SSc-ILD）中的疗效也在临床试验中进行评估。

适应症总结

尼达尼布的主要适应症是特发性肺纤维化（IPF），其通过抑制多种生长因子受体，减缓疾病的进展。此外，尼达尼布在其他纤维化疾病中的应用也在研究中。

用法用量

推荐剂量

尼达尼布的推荐剂量为每次150毫克，每日两次，给药间隔大约为12小时。治疗应由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动。在开始治疗前，应进行肝功能检查和妊娠试验。

剂量调整

根据患者的耐受程度，剂量可以降低至100毫克，每日两次。治疗过程中需定期检查肝功能，一旦出现肝功能异常，应降低剂量或停药。如果漏服了一个剂量的药物，应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物，不应补服漏服的剂量。不应超过推荐的每日最大剂量300毫克。

特殊人群用药

轻度至中度肾功能损害患者无需调整起始剂量，但严重肾功能损害和终末期肾病患者的安全性、疗效和药代动力学尚未明确。儿童患者的安全性和有效性尚未在临床试验中研究。老年患者（≥65岁）与年轻患者相比，未观察到安全性和有效性的总体差异，但≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量来管理不良反应。

用药注意事项

肝功能监测

在使用尼达尼布治疗前，应进行肝功能检查，并在治疗前三个月定期监测天冬氨酸转氨酶（AST）、丙氨酸转氨酶（ALT）和胆红素。如果患者报告了可能表明肝损伤的症状，如疲劳、厌食、右上腹部不适、尿黑或黄疸，应立即进行肝脏检查。肝酶升高可能需要调整尼达尼布剂量或中断用药。

胃肠疾病管理

尼达尼布的常见胃肠道症状包括腹泻和恶心、呕吐。大多数患者出现轻度至中度腹泻，发生在治疗的前3个月内。出现腹泻的患者可能需要调整用药剂量或中断治疗。在首次出现腹泻症状时，使用止泻药物（如洛哌丁胺）进行治疗。如果腹泻持续，则考虑减少用药剂量或中断治疗。对于经过适当支持治疗（包括抗呕吐治疗）后仍持续出现恶心或呕吐症状的患者，可能需要减少剂量或中断治疗。

与其他药物的相互作用

尼达尼布与CYP3A4抑制剂（如伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑、阿扎那韦、利托那韦、克拉霉素等）合用时，可能会增加尼达尼布的血药浓度，应谨慎使用并监测不良反应。尼达尼布与CYP3A诱导剂（如利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥、圣约翰草等）合用时，可能会降低尼达尼布的血药浓度，影响疗效。尼达尼布与抗凝剂（如肝素钠、低分子量肝素、华法林等）合用时，可能会增加出血风险，应密切监测并根据需要调整抗凝药物的剂量。

日常注意事项

存储条件

尼达尼布应储存在20°C至25°C下，允许偏差为15°C至30°C。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放尼达尼布，防止药物受潮。尼达尼布应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

生活方式建议

在使用尼达尼布期间，患者应保持健康的生活方式，包括均衡饮食、适量运动和充足睡眠。避免吸烟和饮酒，因为这些习惯可能加重病情或影响药物的疗效。定期进行肺功能检查和随访，及时与医生沟通任何不适或变化。

药物依从性

患者应严格按照医生的指导使用尼达尼布，不要自行增减剂量或停药。如果出现任何不良反应，应及时联系医生。保持良好的药物依从性有助于最大化治疗效果，减少并发症的发生。

总结

尼达尼布的主要适应症和用法用量

尼达尼布（Nintedanib）主要用于治疗特发性肺纤维化（IPF），推荐剂量为每次150毫克，每日两次。治疗应由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动，并定期监测肝功能和胃肠道症状。患者应严格按照医生的指导使用药物，保持健康的生活方式，以最大化治疗效果。

用药和日常注意事项

在使用尼达尼布期间，患者应注意肝功能监测、管理胃肠道症状、避免与其他药物的不良相互作用，并遵循正确的存储条件。保持良好的药物依从性，定期随访，及时与医生沟通任何不适或变化，有助于确保治疗的安全性和有效性。