艾代拉里斯(vosoritide)的详细说明书

艾代拉里斯（Idelalisib），又名艾德拉尼，是由美国吉利德科学公司（Gilead Sciences）研发的一种口服小分子PI3Kδ抑制剂，主要用于治疗复发性慢性淋巴细胞白血病（CLL）。本文将详细介绍艾代拉里斯的适应症、用法用量、不良反应及用药注意事项。

艾代拉里斯的基本信息

适应症

艾代拉里斯适用于与利妥昔单抗联合用药，治疗因其他共病而将利妥昔单抗单药治疗视为合适治疗方法的复发性慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者。艾代拉里斯不适用于任何患者的一线治疗，也不推荐用于慢性淋巴细胞白血病、小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）、滤泡性淋巴瘤（FL）和其他惰性非霍奇金淋巴瘤患者。

主要成分

艾代拉里斯的主要成分是 Idelalisib，这是一种选择性 PI3Kδ 激酶抑制剂。PI3Kδ 激酶在 B 细胞信号传导中起关键作用，通过抑制该激酶，艾代拉里斯能够有效抑制恶性 B 细胞的生长和存活。

剂型与规格

艾代拉里斯的剂型为片剂，常见规格包括：
- 100mg：橙色椭圆形薄膜包衣片剂，一面刻有“GSI”字样，另一面刻有“100”字样。
- 150mg：粉色椭圆形薄膜包衣片剂，一面刻有“GSI”字样，另一面刻有“150”字样。

用药注意事项

推荐剂量

艾代拉里斯的推荐剂量为 150mg，口服给药，每日两次，伴或不伴食物，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。艾代拉里斯需整片吞服，不得咀嚼、压榨或破碎。如果错过计划剂量时间不到 6 小时，请尽快补服漏服的剂量，并照常服用下一剂。如果漏服时间超过 6 小时，则跳过漏服的剂量，并按照用药计划在常规时间服用下一剂。

剂量调整

对于出现特定不良反应的患者，应咨询专业医生进行剂量调整。对于其他严重或危及生命的不良反应，应停用艾代拉里斯直至缓解。如果因其他严重或危及生命的毒性反应暂停治疗后重新开始艾代拉里斯治疗，则将剂量减少至 100mg 口服，每日两次。如果再次出现其他严重或危及生命的艾代拉里斯相关毒性反应，则永久停用艾代拉里斯。

不良反应

在接受艾代拉里斯治疗的患者中，最常见的不良反应包括皮疹、腹泻、肺炎、发热、乏力、咳嗽和恶心（发生率≥30%）。部分患者可能会出现淋巴细胞增多现象，这通常被认为是药效学效应，不建议调整剂量。如果在没有其他临床发现的情况下观察到淋巴细胞增多，不应视为疾病进展。

特殊人群用药

对于 ≥65 岁的老年患者，因不良反应而停药的发生率较高、严重不良反应发生率较高和死亡发生率较高，需在医生指导下用药。对于肝功能损害的患者，如果谷丙转氨酶、谷草转氨酶或胆红素水平 > 正常值上限（ULN），不建议调整剂量；对于基线时谷草转氨酶或谷丙转氨酶水平 > 正常值上限的 2.5 倍，或胆红素水平 > 正常值上限的 1.5 倍的患者，可用的安全性和有效性数据有限。应监测基线时肝损害患者的不良反应，并按照剂量调整方案处理不良反应。

药物相互作用

强效 CYP3A 抑制剂和强效 CYP3A 诱导剂与艾代拉里斯联合用药，可能会影响艾代拉里斯的浓度，用药时需谨慎，具体请咨询专业医生。

储存方法

艾代拉里斯需储存在 20-30°C，可允许偏移至 15-30°C。艾代拉里斯仅可在原装容器中分装，如果其瓶口密封破损或缺失，切勿使用。

有效期

艾代拉里斯的有效期为 24 个月。

价格信息

美国吉利德版原研药的价格大约为 6530 美元一盒，规格为 150mg×60 片。

希望本文能为您提供关于艾代拉里斯的全面信息，帮助您更好地了解和使用这一药物。如有任何疑问或需要进一步的帮助，请咨询您的医疗专业人士。