艾代拉里斯(vosoritide)的详细说明书:医保价格,作用功效,用法用量,注意事项

艾代拉里斯（Idelalisib），又称为Zydelig，是由美国吉利德公司生产的原研药，主要用于治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）和其他相关血液肿瘤。本文将详细介绍艾代拉里斯的医保价格、作用功效、用法用量及注意事项，旨在为患者和医务人员提供全面的参考信息。

医保价格与作用功效

医保价格

艾代拉里斯尚未在中国上市，也未进入中国医保。目前，该药物在美国的市场价格为约6530美元一盒（规格为150mg×60片）。由于其高昂的价格，患者在选择使用时应考虑经济负担并咨询专业医生的意见。

作用功效

艾代拉里斯是一种选择性磷脂酰肌醇3-激酶δ（PI3Kδ）抑制剂，通过抑制PI3Kδ信号通路，从而阻止B细胞的增殖和存活。该药物主要适用于与利妥昔单抗联合用药，治疗因其他共病而将利妥昔单抗单药治疗视为合适治疗方法的复发性慢性淋巴细胞白血病（CLL）。研究显示，艾代拉里斯与利妥昔单抗联合使用可以显著提高患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。

适应症

艾代拉里斯不适用于任何患者的一线治疗，也不推荐用于慢性淋巴细胞白血病、小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）、滤泡性淋巴瘤（FL）和其他惰性非霍奇金淋巴瘤患者。此外，艾代拉里斯不适用于与苯达莫司汀和利妥昔单抗联合用药，或与利妥昔单抗联合用药，用于治疗滤泡性淋巴瘤、小淋巴细胞淋巴瘤和其他惰性非霍奇金淋巴瘤患者。

用法用量与注意事项

用法用量

艾代拉里斯的推荐剂量为150mg，口服给药，每日两次，伴或不伴食物，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。药物需整片吞服。如果错过计划剂量时间不到6小时，应尽快补服漏服的剂量；若漏服时间超过6小时，则跳过漏服的剂量，并按照常规时间服用下一剂。

剂量调整

对于因特定不良反应而需要进行剂量调整的情况，应咨询专业医生。对于其他严重或危及生命的不良反应，应停用艾代拉里斯直至缓解。如果因其他严重或危及生命的毒性反应暂停治疗后重新开始艾代拉里斯治疗，则将剂量减少至100mg口服，每日两次。如果再次出现其他严重或危及生命的艾代拉里斯相关毒性反应，则永久停用艾代拉里斯。

用药注意事项

使用艾代拉里斯时应注意以下几点：

• 肝毒性：艾代拉里斯可能导致严重的肝毒性，建议在治疗的前3个月每2周监测一次谷丙转氨酶（ALT）和谷草转氨酶（AST），随后每4周监测一次，然后每1-3个月监测一次。如果ALT或AST超过正常上限的5倍，则停用艾代拉里斯。
• 腹泻或结肠炎：20%的患者可能出现3级或以上的腹泻或结肠炎。应避免与其他引起腹泻的药物联合使用。如果出现重度腹泻，应暂停艾代拉里斯治疗，并考虑使用皮质类固醇。
• 肺炎：艾代拉里斯可能导致致死性和严重肺炎。如果患者出现咳嗽、呼吸困难、缺氧等症状，应暂停治疗，直至病因确定。如果确诊为症状性肺炎或机化性肺炎，应永久停用艾代拉里斯。
• 重度皮肤反应：艾代拉里斯可能导致史蒂文斯-约翰逊综合征（SJS）、中毒性表皮坏死松解症（TEN）等严重皮肤反应。如果疑似这些反应，应立即暂停艾代拉里斯治疗，直至确定反应的病因。

艾代拉里斯的使用需在专业医生的指导下进行，患者应定期进行相关检查，以便及时发现并处理不良反应，确保治疗效果和安全性。