艾代拉里斯(vosoritide)的详细说明书:医保价格,适应症,用法用量,副作用和注意事项

艾代拉里斯（Idelalisib）是一种用于治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）和小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）的靶向治疗药物。本文将详细介绍艾代拉里斯的医保价格、适应症、用法用量、副作用和注意事项，帮助患者更好地了解这一药物。

艾代拉里斯的详细说明

医保价格

艾代拉里斯尚未在中国上市，也未进入中国医保，市面上目前没有仿制药。因此，患者需要自行承担全部费用。根据美国吉利德公司的原研药价格，艾代拉里斯的规格为150mg×60片，价格大约为6530美元一盒。

适应症

艾代拉里斯适用于与利妥昔单抗联合用药，治疗因其他共病而将利妥昔单抗（Rituximab）单药治疗视为合适治疗方法的复发性慢性淋巴细胞白血病（CLL）。然而，艾代拉里斯不适用于任何患者的一线治疗，也不推荐用于慢性淋巴细胞白血病、小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）、滤泡性淋巴瘤（FL）和其他惰性非霍奇金淋巴瘤患者。同时，艾代拉里斯不适用于与苯达莫司汀和利妥昔单抗联合用药，或与利妥昔单抗联合用药，用于治疗滤泡性淋巴瘤、小淋巴细胞淋巴瘤和其他惰性非霍奇金淋巴瘤患者。

用法用量

艾代拉里斯的推荐剂量为150mg，口服给药，每日两次，伴或不伴食物，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。艾代拉里斯需整片吞服。如果错过艾代拉里斯的计划剂量时间不到6小时，请尽快补服漏服的剂量，并照常服用下一剂。如果漏服时间超过6小时，则跳过漏服的剂量，并按照用药计划在常规时间服用下一剂。

用药注意事项

肝毒性

艾代拉里斯与利妥昔单抗联合用药或使用未获批的联合疗法治疗的患者中，16%出现致命性和/或严重肝毒性。曾发生谷丙转氨酶（ALT）或谷草转氨酶（AST）升高超过正常上限的5倍。这些结果通常在治疗的前12周内观察到，暂停给药后可逆转。以较低剂量重新开始治疗后，26%的患者谷丙转氨酶和谷草转氨酶升高复发。肝毒性复发时，停用艾代拉里斯。为了避免肝毒性，应避免艾代拉里斯与其他可能引起肝毒性的药物联合使用。

感染

接受艾代拉里斯与利妥昔单抗联合用药或使用未获批的联合疗法治疗的患者，48%发生致死性和/或严重感染，最常见的感染是肺炎、败血症和发热性中性粒细胞减少。应在开始艾代拉里斯治疗前治疗感染，并监测接受艾代拉里斯治疗患者的感染体征和症状。如果发生3级或以上感染，则暂停艾代拉里斯治疗。

特殊人群用药

对于老年患者，≥65岁的患者与年轻患者进行比较时，老年患者因不良反应而停药的发生率较高、严重不良反应发生率较高和死亡发生率较高，老年患者需在医生指导下用药。对于有生殖能力的女性和男性，建议在艾代拉里斯治疗期间以及末次给药后1个月内采取有效的避孕措施。哺乳期女性在接受艾代拉里斯治疗期间以及末次给药后1个月内不要进行母乳喂养。儿童患者中，艾代拉里斯的安全性和有效性尚未确立。

药物相互作用

强效CYP3A抑制剂和强效CYP3A诱导剂与艾代拉里斯联合用药，可影响艾代拉里斯的浓度，用药时需谨慎。具体请咨询专业医生。

贮存方法

艾代拉里斯需储存在20-30°C，可允许偏移至15-30°C。艾代拉里斯仅可在原装容器中分装，如果其瓶口密封破损或缺失，切勿使用。

通过上述内容，我们可以了解到艾代拉里斯的详细信息，包括其医保价格、适应症、用法用量、副作用和注意事项。希望这些信息能帮助患者更好地了解和使用艾代拉里斯，确保治疗的安全性和有效性。