凡德他尼的详细说明书

凡德他尼是一种用于治疗特定类型癌症的靶向药物，特别是甲状腺髓样癌（MTC）和某些类型的非小细胞肺癌（NSCLC）。本文将详细介绍凡德他尼的适应症、用法用量、副作用和不良反应，以及用药注意事项，以帮助患者和医务人员更好地了解这一药物。

凡德他尼详细说明书

药品名称

通用名称：凡德他尼片
英文名称：Vandetanib Tablets
汉语拼音：Fan De Ta Ni Pian

药品成分

活性成分：凡德他尼
分子式：C₂₂H₂₄BrFN₄O₂
化学结构式：[具体化学结构图]

适应症

凡德他尼主要用于治疗不可切除的晚期甲状腺髓样癌（MTC）和某些类型的非小细胞肺癌（NSCLC）。它特别适用于那些已经无法通过手术或其他治疗方法有效控制的患者。

用法用量

凡德他尼的推荐剂量为300mg，每日口服一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。凡德他尼可以在饭前或饭后服用，但应在下次给药后的12小时内不要漏服药物。不要压碎凡德他尼片。片剂可溶于2盎司的水中搅拌约10分钟（不会完全溶解），分散后立即吞咽。将剩余的残渣与另外4盎司的水混合，吞下。分散剂也可通过鼻胃管或胃造口管给予。

剂量调整

每日300mg的剂量可以减少到200mg（两片100mg片），然后减少到100mg。因以下情况中断凡德他尼：
1. 校正的QT间期，Fridericia（QTcF）大于500ms：当QTcF恢复到小于450ms时，以减少剂量恢复。
2. CTCAE3级或以上毒性：当毒性消退或改善至级时，减少剂量恢复。
3. 复发性毒性，如果需要继续治疗，在缓解或改善CTCAE1级严重程度后，将凡德他尼剂量减少至100mg。

不良反应

凡德他尼的常见不良反应包括：
1. 皮肤反应：如皮疹、瘙痒、红斑等。
2. 胃肠道反应：如腹泻、恶心、呕吐、食欲减退等。
3. 心血管系统反应：如QT间期延长、高血压等。
4. 其他反应：如疲劳、头痛、肌肉疼痛等。

监测与管理

在基线，开始凡德他尼治疗后2-4周和8-12周，以及其后每3个月及剂量调整后，监查心电图和血清钾、钙和TSH水平。当剂量减低适当。

用药注意事项

肾功能受损患者的用药

在有轻度、中度和严重肾功能受损以及正常肾功能的受试者中单剂量800mg后评价凡德他尼的药代动力学。有轻度肾受损与正常肾功能受试者有可比性的平均AUC和清除率值。有中度和严重肾受损受试者与有正常肾功能受试者相比，平均AUC和清除率值有所增加。因此，对于中度和严重肾功能受损的患者，应谨慎使用并密切监测其毒性。

药物相互作用

凡德他尼增加了二甲双胍和地高辛的血浆浓度。当凡德他尼与这些药物一起使用时，应谨慎使用并密切监测其毒性。避免与可能延长QT间期的药物同时使用凡德他尼。

贮存方法

凡德他尼片应保存在室温68°F至77°F（20°C至25°C）；允许偏离至59°F-86°F（15°C-30°C）。凡德他尼片的有效期为24个月。

价格信息

凡德他尼的价格因地区和购买渠道而异。一般来说，300mg规格的凡德他尼片在美国的零售价约为120美元/片。患者在购买时应咨询医生或药师，选择合适的购买渠道。

患者在使用凡德他尼时，应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。