凡德他尼的详细说明书:医保价格,作用功效,用法用量,注意事项

凡德他尼（Vandetanib），商品名 Caprelsa、Zactima、ZD6474，是一种用于治疗甲状腺髓样癌（MTC）的多靶点酪氨酸激酶抑制剂。本文将详细介绍凡德他尼的医保价格、作用功效、用法用量以及注意事项。

凡德他尼的医保价格及作用功效

医保价格

凡德他尼尚未在中国上市，因此未进入中国医保。目前市面上没有仿制药，患者需通过正规医院购买该药。原研药由法国赛诺菲生产，规格为 300mg*30片，价格约为 6337美元一盒。凡德他尼在 2011年获得了美国食品与药品管理局（FDA）的批准，用于治疗不可切除的局部晚期或转移的甲状腺髓样疾病。此后，该药在 2012年获得欧洲药品管理局（EMA）的批准，并在 2015年由日本医疗器械厂商协会批准上市。

作用功效

凡德他尼主要通过抑制血管内皮生长因子受体（VEGFR）、表皮生长因子受体（EGFR）和 RET 酪氨酸激酶，从而发挥其抗肿瘤作用。凡德他尼适用于无法切除的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌患者的症状性或进行性甲状腺疾病的治疗。研究表明，凡德他尼可以显著延长患者的无进展生存期，提高生活质量。

药代动力学

凡德他尼的药代动力学特征在髓样甲状腺癌（MTC）患者中表现良好。300mg剂量的凡德他尼在 MTC 患者中的药代动力学特征是平均清除率约为 13.2L/h，平均分布体积约为 7450L，中位血浆半衰期为 19天。患者在使用凡德他尼时，应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。

凡德他尼的用法用量及注意事项

用法用量

凡德他尼的推荐剂量为 300mg，每日口服一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。凡德他尼饭前饭后服用均可。在下次给药后的 12小时内，不要漏服药物。不要压碎凡德他尼片。片剂可溶于 2盎司的水中搅拌约 10分钟（不会完全溶解）。不要使用其他液体进行分散。分散后立即吞咽。将剩余的残渣与另外 4盎司的水混合，吞下。分散剂也可通过鼻胃管或胃造口管给予。

剂量调整

如果出现严重毒性事件或 QTc间期延长，可能需要减低剂量。每日 300mg的剂量可以减少到 200mg（两片 100mg片），然后减少到 100mg。因以下情况中断凡德他尼：校正的 QT间期，Fridericia（QTcF）大于 500ms：当 QTcF恢复到小于 450ms时，以减少剂量恢复。CTCAE3级或以上毒性：当毒性消退或改善至级时，减少剂量恢复。复发性毒性，如果需要继续治疗，在缓解或改善 CTCAE1级严重程度后，将凡德他尼剂量减少至 100mg。

注意事项

凡德他尼在使用过程中需注意以下事项：首先，避免与可能延长 QT间期的药物同时使用。其次，凡德他尼会增加地高辛和二甲双胍的血浆浓度，因此在与这些药物联合使用时，应谨慎使用并密切监测其毒性。此外，患者在使用凡德他尼时，应定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。

凡德他尼在孕妇和哺乳期妇女中的使用需特别注意。凡德他尼在给孕妇使用时可能会对胎儿造成伤害。目前没有关于凡德他尼或其代谢物在母乳中的存在、对母乳喂养的儿童或母乳产量的影响的数据。因此，建议哺乳期妇女在凡德他尼治疗期间和最后一次给药后 4个月内不要母乳喂养。有生育潜力的女性在服用凡德他尼期间及末次服药后 4个月内应采取有效避孕措施。男性患者也应在此期间使用有效的避孕措施。