日本利马前列素片详细中文说明书

利马前列素片（Limaprost Alfadex Tablets），是一种前列环素类似物，具有扩张血管和抗血小板聚集作用。它通过调节血流、抑制血小板聚集和神经保护，对于改善血液循环和缓解相关疾病症状非常有效。本文将详细介绍利马前列素片的适应症、用法用量、不良反应及注意事项。

利马前列素片的基本信息

药品名称

利马前列素片的中文名称为利马前列素片，英文名称为Limaprost Alfadex Tablets，其他别称包括Opalmon、Limaprost Alfadex Tablets、オパルモン錠、リマプロストアルファデクス錠 5μg、凯立通。

生产厂家和规格

利马前列素片由日本小野制药生产，规格为5μg*210片，价格约为84美元一盒。该药品已在中国上市，但未进入中国医保，市面上没有仿制药。

上市信息

利马前列素片于1988年在日本上市，2023年2月20日在中国上市。其主要成分是Limaprost，剂型为白色片剂。

利马前列素片适用于以下适应症：

• 闭塞性血栓血管炎引起的溃疡、疼痛和冷感等缺血性症状。
• 后天性腰部椎管狭窄症患者[直腿抬高试验(SLR)试验正常，出现双侧间歇性跛行]伴随的自觉症状（下肢疼痛、下肢麻木）和行走能力。

利马前列素片的药代动力学特点表明，它通过α链β氧化、ω链未端氧化、五元环异构化、C-9位炭基还原等途径代谢。患者在使用利马前列素片时，应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。

用药注意事项

用法用量

利马前列素片的用法用量如下：

• 闭塞性血栓血管炎：通常成人每天口服三次，每次10μg。
• 后天性腰部椎管狭窄症：通常成人每天口服三次，每次5μg。

需对症状进行观察，不要盲目地持续给药。医生会根据患者的具体情况调整剂量。

药物相互作用

利马前列素片的药物相互作用请咨询专业顾问。在使用利马前列素片期间，应避免与其他可能影响其药效的药物同时使用，特别是抗凝血药物和非甾体抗炎药。

特殊人群用药

利马前列素片在特殊人群中的使用需特别注意：

• 有出血倾向者：利马前列素片有助长出血的危险。
• 孕妇和哺乳期女性：孕妇或具有生殖潜力的女性禁用，动物试验报告利马前列素片有子宫收缩作用。评估利马前列素片对治疗的益处和母乳营养的益处，考虑继续或停止哺乳。动物试验报告利马前列素片可转移到乳汁中。
• 儿童：没有实施以儿童为对象的临床试验。

贮存方法

利马前列素片应遮光、密封、在干燥处保存。具体要求如下：

• 温度控制：应储存在室温环境中，由于利马前列素片具有吸湿性，铝箔或瓶子开封后放置在干燥处并尽快用药。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。
• 防潮防湿：选择干燥、通风良好的地方存放利马前列素片，防止药物受潮，湿度的变化也可能对利马前列素片的稳定性产生负面影响。储存时，要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。
• 避光保存：应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。