日本利马前列素片的FDA中文说明书

利马前列素片（Limaprost）是一种用于治疗闭塞性血栓血管炎和后天性腰部椎管狭窄症的药物。该药物由日本小野制药研发，于1988年在日本上市，2023年2月20日在中国上市。本文将详细介绍利马前列素片的适应症、用法用量、不良反应、贮存方法以及注意事项。

利马前列素片的适应症

1. 闭塞性血栓血管炎

利马前列素片适用于治疗闭塞性血栓血管炎引起的溃疡、疼痛和冷感等缺血性症状。这种疾病通常表现为下肢血液循环障碍，导致组织缺血，最终形成溃疡和坏疽。利马前列素片通过改善血液循环，减轻炎症和疼痛，从而缓解患者的症状。

2. 后天性腰部椎管狭窄症

利马前列素片还可以用于改善后天性腰部椎管狭窄症患者的自觉症状，包括下肢疼痛和下肢麻木。这种病症通常会导致患者出现双侧间歇性跛行，影响日常生活和行走能力。利马前列素片通过改善局部血液循环，减轻神经压迫，从而缓解症状。

3. 适应靶点

利马前列素片的主要成分是Limaprost，这是一种人工合成的前列腺素E1类似物。Limaprost通过激活前列腺素E1受体，促进血管扩张，增加血流量，从而改善组织的氧供和营养供应。同时，Limaprost还具有抗血小板聚集和抗炎作用，有助于预防血栓形成和减轻炎症反应。

利马前列素片的适应症主要集中在改善血液循环和缓解炎症，对于上述两种疾病的治疗效果显著。

用药注意事项

1. 用法用量

利马前列素片的用法用量需根据具体病情调整。对于闭塞性血栓血管炎，通常成人每天口服三次，每次10μg。对于后天性腰部椎管狭窄症，通常成人每天口服三次，每次5μg。患者应严格按照医生的指导使用，不要自行增减剂量或停药。定期观察症状变化，必要时及时调整治疗方案。

2. 不良反应

服用利马前列素片可能会出现一些副作用，主要表现为肝功能障碍、黄疸、皮疹、瘙痒、荨麻疹、光过敏、出血、贫血、血小板减少、腹泻、恶心、腹部不适、腹痛、食欲不振、烧心呕吐、腹胀、口干、口腔炎、舌麻、心悸、心动过速、低血压、四肢发绀、血压上升、头痛、眩晕、麻木、困倦、失眠、潮红、发热、全身无力、胸痛、胸部不适、四肢疼痛、浮肿、乳房肿胀、肢体发胀、下肢多毛、味觉异常等。如果出现上述症状，应立即停药并咨询医生。

3. 特殊人群用药

利马前列素片对特殊人群的使用需特别谨慎。有出血倾向的患者应慎用，因为利马前列素片有助长出血的风险。孕妇和哺乳期女性禁用，动物试验显示利马前列素片有子宫收缩作用，可能对胎儿造成影响。儿童使用利马前列素片的安全性和有效性尚未确定，因此不建议用于儿童。

在使用利马前列素片时，应密切关注患者的病情变化，及时调整治疗方案，确保药物的安全有效使用。