培米替尼(pemazyre)佩米替尼在国内上市了吗

培米替尼（Pemazyre）是一种靶向性药物，主要用于治疗携带FGFR2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者。2020年4月17日，培米替尼在美国获得FDA加速批准，2022年4月6日，该药物在中国也获得了国家药品监督管理局（NMPA）的批准，标志着这一创新药物正式进入中国市场。

培米替尼在国内的上市情况

获批时间与市场供应

培米替尼在中国的上市时间是2022年4月6日，这意味着患者现在可以在国内的医院药房或药店购买到该药物。然而，培米替尼尚未进入中国的医保目录，因此患者需要自费购买。目前，市面上有多种不同规格和价格的培米替尼产品可供选择：

• 老挝卢修斯版的培米替尼：规格为4.5mg*14片，价格为124美元一盒。
• 巴拉圭博克龙药厂版的培米替尼：规格为4.5mg*21粒，价格为391美元一盒。
• 港版培米替尼：规格为13.5mg*14片，价格为9,536美元。

患者在购买培米替尼时，应通过正规渠道获取药品，注意甄别药品真伪，检查生产日期，避免购买到假药或劣药。

适应症与用法用量

培米替尼适用于既往至少接受过一种系统性治疗，且经检测确认存在FGFR2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者。在使用培米替尼前，应采用验证过的检测方法确定患者存在FGFR2融合或重排。

推荐剂量为13.5mg，每日一次口服给药，连续服用14天，随后停药7天，每21天为一个治疗周期，持续治疗直到疾病进展或出现不可耐受的毒性。建议在服药日大约同一时间段服药，本品可空腹或随餐口服。须整片吞服，请勿压碎、咀嚼、切开或溶解药片后服用。如果漏服时间超过4小时或更久的时间，或服药后出现呕吐，当日无需补服，于下一次服药时间服用处方剂量的药物即可。

用药注意事项

监测与副作用管理

在使用培米替尼的过程中，患者应定期监测肝功能和肺部状况，以防范可能出现的严重不良反应。常见的不良反应包括高磷血症、脱发、腹泻、指甲毒性、疲劳、吞咽困难、恶心、便秘、口炎、干眼、口干、食欲下降、呕吐、关节痛、腹痛、低磷血症、背痛和皮肤干燥。

如果出现严重的不良反应，如高磷血症、肝功能异常或其他严重症状，应及时就医并告知医生正在使用培米替尼。医生可能会根据具体情况调整剂量或暂停治疗。

药物相互作用

患者在使用培米替尼时，应避免与其他可能产生相互作用的药物同服。特别是那些可能影响肝脏代谢的药物，如CYP3A4抑制剂和诱导剂，应谨慎使用。在开始使用培米替尼前，应告知医生所有正在使用的药物，包括处方药、非处方药和补充剂。

此外，患者在治疗期间应避免饮酒，因为酒精可能加重某些不良反应，如肝功能异常和胃肠道不适。

生活方式建议

在使用培米替尼期间，患者应注意保持良好的生活习惯，以支持治疗效果。建议患者保持均衡的饮食，多吃富含维生素和矿物质的食物，如新鲜蔬菜和水果。同时，适量的运动也有助于提高身体的免疫力和整体健康状况。

患者应避免过度劳累，保证充足的休息，以帮助身体更好地应对治疗过程中的压力。如果有任何不适或疑问，应及时咨询医生。