恩西地平(Enasidenib)IDHIFA的副作用和注意事项

恩西地平（Enasidenib，商品名IDHIFA）是一种用于治疗某些类型的急性髓系白血病（AML）的靶向药物。它通过抑制突变的异柠檬酸脱氢酶2（IDH2）来发挥作用，从而阻止癌细胞的生长和扩散。然而，像所有药物一样，恩西地平也有其副作用和需要注意的事项。本文将详细介绍恩西地平的副作用及其使用时的注意事项。

恩西地平的副作用

恩西地平的副作用范围广泛，从轻微的消化系统不适到严重的器官功能障碍。了解这些副作用有助于患者在使用过程中更好地管理自己的健康状况。

常见副作用

恩西地平最常见的副作用包括恶心、呕吐、腹泻和食欲下降。这些症状通常较为轻微，可以通过调整饮食和服用止吐药物来缓解。胆红素升高也是常见的不良反应之一，这可能是肝功能受损的迹象，需要定期监测肝功能指标。

严重副作用

恩西地平的严重副作用包括感染、出血、肝功能异常、肺炎、肾功能异常和心律失常。这些副作用可能会危及生命或致命，需要及时就医，进行紧急处理。具体如下：

• 感染：恩西地平可能会导致患者的免疫力下降，增加感染的风险，尤其是细菌、真菌、病毒等感染，表现为发热、寒战、咳嗽、呼吸困难、腹痛、腹泻、尿频、尿痛等症状，这些感染可能会引起败血症、脓毒症、休克等严重并发症。
• 出血：患者可能会出现不同程度的出血，如鼻衄、牙龈出血、皮肤瘀斑等，严重时可能需要输血治疗。
• 肝功能异常：定期监测肝功能指标，如ALT、AST和胆红素水平，以便及时发现并处理肝功能异常。
• 肺炎：患者可能会出现呼吸困难、咳嗽、发热等症状，需要及时就医。
• 肾功能异常：监测肾功能指标，如肌酐和尿素氮水平，以便及时发现并处理肾功能异常。
• 心律失常：患者可能会出现心悸、胸闷、晕厥等症状，需要及时就医。

在使用恩西地平的过程中，患者应密切关注身体状况，一旦出现上述严重副作用，应立即联系医生并寻求医疗帮助。

罕见但严重的副作用

分化综合征是恩西地平治疗中的一种罕见但严重的副作用。其特征是急性呼吸窘迫（呼吸困难和/或缺氧）、需要补充氧气的缺氧、肺浸润、肾脏或肝脏功能损害、多器官功能障碍、发热、淋巴结肿大、骨痛、外周水肿、体重快速增加以及胸膜或心包积液；可能伴有或不伴有白细胞增多症。发病时间为开始使用恩西地平后1天或长达5个月。大约一半的患者继续接受治疗而不间断。骨髓原始细胞计数>20%的患者以及先前接受过较少抗白血病治疗的患者的风险会增加。早期识别和治疗分化综合征可减少重病和死亡的可能性。

如果出现提示该综合征的体征或症状，应开始静脉或口服皮质类固醇治疗（例如，每12小时注射10毫克地塞米松，直至症状消退，然后逐渐减少地塞米松的剂量），并监测血流动力学参数，直至症状改善。如果出现需要呼吸支持（即插管、辅助呼吸）的严重肺部症状和/或尽管接受皮质类固醇治疗，肾功能障碍仍持续超过48小时，则中断恩西地平治疗。如果出现肺部和/或肾脏表现，建议在医院密切监测。

用药注意事项

正确使用恩西地平不仅有助于提高治疗效果，还能减少不必要的副作用。以下是一些重要的用药注意事项。

剂量和用法

恩西地平的推荐剂量为100毫克，每日口服一次，伴或不伴食物，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。对于没有疾病进展或不可接受的毒性的患者，至少治疗6个月，以留出临床反应的时间。整片吞下，不要咀嚼、分裂或压碎恩西地平片剂。每天大约同一时间口服恩西地平片。如果使用一剂恩西地平后呕吐、漏服或未在正常时间服用，应在同一天尽快给药，并在第二天恢复正常用药计划。

毒性监测和剂量调整

在使用恩西地平前评估白细胞增多症和肿瘤溶解综合征的血细胞计数和血液化学成分，至少在治疗的前3个月每2周监测一次。及时处理任何异常情况。出现毒性反应时，应中断给药或减少剂量。如果患者出现了不良反应，则需要按照专业医生建议来进行剂量调整。

药物相互作用

恩西地平与其他药物可能存在相互作用，使用时应特别注意。请勿与恩西地平一起使用作为CYP3A底物的抗真菌药物。同时使用恩西地平和激素避孕药可能会降低激素避孕药的血浆浓度；如果接受恩西地平，请考虑采用其他避孕方法。OATP1B1、OATP1B3和BCRP的底物：可能增加对底物药物的全身暴露并增加对药物产生不良反应的风险。如果需要将恩西地平与OATP1B1、OATP1B3和BCRP底物同时使用，则应根据各自的处方信息减少底物药物的剂量。P-gp底物：可能增加底物药物的全身暴露量并增加药物不良反应的风险。如果必须同时使用恩西地平与敏感的P-gp底物，请遵循P-gp底物处方信息中的建议并更频繁地监测不良反应。

特殊人群用药

恩西地平在某些特殊人群中的使用需格外小心。孕妇应避免使用恩西地平，因为它可能对胎儿造成伤害。育龄女性及其伴侣在服药期间及停药后2个月内应采取适当的避孕方法。哺乳期妇女在治疗期间以及停药后2个月内应停止哺乳。儿童使用恩西地平的安全性和有效性尚未确定。老年人使用恩西地平的安全性和有效性与年轻人相比总体上没有差异。轻度肝功能损害患者在使用恩西地平时，全身暴露量不会显著改变，但应密切监测肝功能。肾功能损害患者在使用恩西地平时，全身暴露量也不会显著改变。

通过遵循上述用药注意事项，患者可以最大限度地减少恩西地平的副作用，提高治疗效果。如有任何疑问或不适，应及时咨询医生。