恩西地平(Enasidenib)IDHIFA的中文说明书

恩西地平（Enasidenib），商品名为Idhifa，是一种由美国Celgene公司研发的靶向性药物，专门用于治疗具有IDH2基因突变的急性髓样白血病（AML）。这种药物通过抑制IDH2突变酶的活性，从而阻止癌细胞的增殖，为患者提供了一种新的治疗选择。本文将详细介绍恩西地平的适应证、用法用量、不良反应及注意事项。

恩西地平的基本信息

适应证

恩西地平适用于治疗具有IDH2基因突变的成人急性髓样白血病（AML）。这种基因突变会导致细胞代谢异常，促进癌细胞的生长和扩散。恩西地平通过抑制IDH2突变酶的活性，减少癌细胞的增殖，为患者提供有效的治疗方案。

用法用量

恩西地平的推荐剂量为100mg，每日口服一次，可以伴随或不伴随食物。患者应持续服用直至疾病进展或出现不可接受的毒性。对于没有疾病进展或不可接受的毒性的患者，至少治疗6个月，以便观察临床反应。如果患者在服用恩西地平后出现呕吐、漏服或未在正常时间服用，应在同一天尽快补服，并在第二天恢复正常用药计划。

剂量调整

在使用恩西地平的过程中，应定期监测患者的血细胞计数和血液化学成分，特别是在治疗的前3个月内，每2周监测一次。如果患者出现毒性反应，应及时中断给药或减少剂量。具体的剂量调整应根据专业医生的建议进行。

用药注意事项

药物相互作用

恩西地平与某些药物存在潜在的相互作用，需谨慎使用。例如，不应与CYP3A底物的抗真菌药物同时使用。同时使用恩西地平和激素避孕药可能会降低避孕药的血浆浓度，因此建议采用其他避孕方法。恩西地平还可能增加OATP1B1、OATP1B3和BCRP底物的全身暴露，增加不良反应的风险。如果必须同时使用这些药物，应根据各自的处方信息减少底物药物的剂量并更频繁地监测不良反应。

不良反应

常见的不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、胆红素升高和食欲下降。如果患者出现这些症状，应及时告知医生，并根据医生的建议进行相应的处理。严重不良反应可能需要中断给药或减少剂量。

存储方法

恩西地平应储存在20-25°C（允许偏差在15-30°C之间）的环境中，避免暴露在极端高温或低温环境中。冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。此外，应选择干燥、通风良好的地方存放恩西地平，防止药物受潮。存储时，应尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。

恩西地平作为一种靶向性药物，在治疗具有IDH2基因突变的急性髓样白血病方面具有显著的疗效。患者在使用过程中应严格按照医生的指导进行，注意药物的相互作用和不良反应，以确保治疗的安全性和有效性。