恩西地平(Enasidenib)IDHIFA的适应症,作用与功效,用法用量,副作用,注意事项

恩西地平（Enasidenib），商品名为IDHIFA，是一种针对特定类型白血病的靶向性药物，主要用于治疗急性髓样白血病（AML）患者，尤其是那些携带IDH2基因突变的复发性或难治性AML成人患者。本文将详细介绍恩西地平的适应症、作用与功效、用法用量、副作用及注意事项。

恩西地平的适应症、作用与功效

适应症

恩西地平适用于治疗经FDA批准的检测发现存在异柠檬酸脱氢酶-2（IDH2）突变的复发性或难治性急性髓性白血病（AML）成人患者。该药物通过抑制IDH2基因突变产生的异常蛋白质，干扰AML细胞的生长和分裂，从而达到治疗效果。

作用与功效

恩西地平是一种IDH2抑制剂，通过干扰IDH2基因突变产生的异常蛋白质，阻止AML细胞的生长和分裂。这种机制使得恩西地平在临床上表现出显著的疗效和较高的安全性。临床试验数据显示，恩西地平能够有效延长患者的生存期，改善生活质量。

用法用量

恩西地平的推荐剂量为100mg，每日口服一次，可以随餐或空腹服用。患者应至少治疗6个月，以留出临床反应的时间。如果患者出现疾病进展或不可接受的毒性，应停止治疗。如果患者漏服或在正常时间外服用，应在同一天尽快补服，并在第二天恢复正常用药计划。

在使用恩西地平的过程中，应定期监测白细胞计数和血液化学成分，特别是在治疗的前3个月内，每2周监测一次。出现毒性反应时，应中断给药或减少剂量。

用药注意事项

常见不良反应

恩西地平的常见不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、胆红素升高、食欲下降、低钾血症、疲劳、关节痛、皮疹等。患者在使用过程中应密切观察身体状况，一旦出现上述症状，应及时就医。

药物相互作用

恩西地平与某些药物合用时可能会产生相互作用。例如，恩西地平可能降低CYP3A底物（如抗真菌药物）的血浆浓度，影响其疗效。同时使用恩西地平和激素避孕药可能会降低激素避孕药的效果，因此建议使用其他避孕方法。此外，恩西地平可能增加OATP1B1、OATP1B3和BCRP底物的全身暴露，增加不良反应的风险，必要时应减少底物药物的剂量。

特殊人群用药

恩西地平在儿童和老年人中的安全性和有效性尚未完全确定。对于肝功能损害的患者，轻度肝功能损害不影响全身暴露量，但重度肝功能损害可能会增加暴露量，需谨慎使用。肾功能损害患者使用恩西地平时，全身暴露量通常不会改变。

患者在使用恩西地平时，应定期进行血液检测和监测，特别是肝功能和肺部状况，以防范可能出现的严重不良反应。同时，应严格按照医嘱用药，避免自行增减剂量或停药。