恩西地平(Enasidenib)IDHIFA的适应症,用法用量,副作用,注意事项
恩西地平(Enasidenib),商品名为IDHIFA,是一种用于治疗特定类型急性髓性白血病(AML)的药物。它特别适用于那些携带异柠檬酸脱氢酶-2(IDH2)突变的复发性或难治性AML成人患者。以下是关于恩西地平的适应症、用法用量、副作用和注意事项的详细信息。
适应症与用法用量
适应症
恩西地平适用于治疗经FDA批准的检测发现存在异柠檬酸脱氢酶-2(IDH2)突变的复发性或难治性急性髓性白血病(AML)成人患者。这种药物通过抑制IDH2突变酶的活性,阻止癌细胞的生长和扩散,从而达到治疗效果。
用法用量
恩西地平的推荐剂量为100mg,每日口服一次,可伴或不伴食物,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。对于没有疾病进展或不可接受毒性的患者,至少治疗6个月,以留出临床反应的时间。患者应整片吞下,不要咀嚼、分裂或压碎药片。每天大约同一时间口服恩西地平片。如果使用一剂恩西地平后呕吐、漏服或未在正常时间服用,应在同一天尽快给药,并在第二天恢复正常用药计划。
剂量调整
如果患者出现不良反应,应根据专业医生的建议进行剂量调整。在使用恩西地平前,应评估白细胞增多症和肿瘤溶解综合征的血细胞计数和血液化学成分,至少在治疗的前3个月每2周监测一次。及时处理任何异常情况。出现毒性反应时,应中断给药或减少剂量。
副作用与注意事项
常见副作用
恩西地平的常见不良反应(≥20%)包括恶心、呕吐、腹泻、胆红素升高、食欲下降。这些副作用通常在治疗初期出现,随着时间的推移可能会减轻。如果出现严重或持续的副作用,应及时联系医生。
用药注意事项
恩西地平应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。应选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。恩西地平应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。
其他注意事项
恩西地平不应与CYP3A底物的抗真菌药物同时使用,因为这可能会降低抗真菌药物的疗效。同时使用恩西地平和激素避孕药可能会降低激素避孕药的血浆浓度,因此在接受恩西地平治疗期间,应考虑采用其他避孕方法。育龄女性及其伴侣在服药期间及停药后2个月内应采取适当的避孕方法,以避免对胎儿造成伤害。
恩西地平的贮存方法包括遮光、密封、在干燥处保存。温度控制方面,恩西地平应保存在20–25°C(允许偏差在15–30°C之间)。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放恩西地平,防止药物受潮,湿度的变化也可能对恩西地平的稳定性产生负面影响。
恩西地平的有效期为24个月。患者在使用恩西地平时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。
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