曲贝替定(YONDELIS)详细说明书,医保,价格,疗效,副作用
曲贝替定(YONDELIS)是一种由美国强生公司研发的细胞毒性药物,主要用于治疗既往接受过蒽环类药物治疗的不可切除或转移性脂肪肉瘤和平滑肌肉瘤。此外,它也适用于对含铂药物敏感的复发性卵巢癌和急性淋巴母细胞白血病。本文将详细介绍曲贝替定的医保政策、价格、疗效和副作用,以帮助患者更好地了解这一药物。
曲贝替定的基本信息
医保与价格
曲贝替定目前尚未在中国上市,也没有进入中国的医保目录。因此,患者需要自费购买该药物。曲贝替定的规格为1mg,价格大约为1354美元一盒。由于该药物尚未在中国上市,市面上没有仿制药可供选择。
疗效
曲贝替定通过作用于DNA小凹槽中的鸟嘌呤残基,抑制肿瘤细胞的增殖。多项临床试验表明,曲贝替定在治疗脂肪肉瘤和平滑肌肉瘤方面具有显著疗效。对于复发性卵巢癌,曲贝替定也能有效延长患者的生存期,提高生活质量。2007年,曲贝替定获得了欧盟批准,用于治疗软组织肉瘤。
副作用
曲贝替定的常见不良反应包括恶心、疲劳、呕吐、便秘、食欲下降、腹泻、外周水肿、呼吸困难和头痛。严重的不良反应包括中性粒细胞减少症、丙氨酸转氨酶(ALT)升高、血小板减少症、贫血、谷草转氨酶和肌酸磷酸激酶升高。此外,曲贝替定还可能导致心肌病、毛细血管渗漏综合征、横纹肌溶解症和肝毒性。
在每次服用曲贝替定之前,应评估患者的中性粒细胞计数、肌酸磷酸激酶水平和肝功能。如果出现严重的不良反应,应根据医生的建议暂停给药、减少剂量或永久停药。
用药注意事项
特殊人群用药
孕妇和哺乳期妇女应避免使用曲贝替定,因为它可能对胎儿或母乳喂养的婴儿造成严重不良反应。具有生育能力的女性在治疗期间和最后一次服用曲贝替定后至少2个月内应采取有效的避孕措施。男性患者在治疗期间和最后一次服用曲贝替定后至少5个月内也应采取有效的避孕措施。
肝功能损害患者
中度肝功能损害患者(胆红素水平高于正常值上限的1.5倍至3倍,谷草转氨酶(AST)或谷丙转氨酶(ALT)低于正常值上限的8倍)的推荐剂量为0.9mg/m2。重度肝功能损害患者(胆红素水平高于正常值上限的3倍,且谷草转氨酶和谷丙转氨酶高于正常值上限的8倍)禁用曲贝替定。
肾功能损害患者
轻度肾功能损害患者不建议调整剂量。尚未对重度肾功能损害或终末期肾病患者的曲贝替定药代动力学进行评估,因此这类患者在使用曲贝替定时应谨慎。
在使用曲贝替定的过程中,患者应定期进行肝功能和肾功能检查,以监测药物的不良反应。如有任何不适,应及时就医并告知医生正在使用曲贝替定。
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