曲贝替定(YONDELIS)使用指南

曲贝替定（YONDELIS）是一种用于治疗某些类型癌症的细胞毒性药物，特别是对于那些已经接受过其他治疗但病情仍恶化的患者。这种药物的疗效和安全性得到了广泛认可，但在使用过程中需要严格遵循医生的指导和药品说明书的建议，以最大限度地提高治疗效果并减少不良反应。本文将详细介绍曲贝替定的使用方法和注意事项。

曲贝替定的使用方法

推荐剂量

曲贝替定的推荐剂量为1.5mg/m²，每21天通过中心静脉输注一次，每次24小时。患者需在每次输注前30分钟静脉注射地塞米松20mg，以减少输注相关的不良反应。对于中度肝功能损害的患者，推荐剂量应调整为0.9mg/m²。重度肝功能损害的患者则禁用曲贝替定。

药物准备

曲贝替定是一种无菌冻干白色至类白色粉末，使用前需要进行复溶和稀释。具体步骤如下：

• 使用无菌技术将20mL注射用无菌水注入小瓶中，摇动小瓶直至完全溶解，重组溶液为无色或淡棕黄色的透明液体，含0.05mg/mL曲贝替定。
• 在进一步稀释前检查是否有颗粒物和变色，如发现颗粒或变色，请丢弃小瓶。
• 复溶后立即提取计算体积的曲贝替定，并用500mL 0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液进一步稀释，切勿将曲贝替定与其他药物混合。
• 重新配制冻干粉后30小时内，丢弃剩余溶液。

复溶后的曲贝替定溶液与I型无色玻璃瓶、聚氯乙烯(PVC)和聚乙烯(PE)袋和管、聚乙烯(PE)和聚丙烯(PP)混合物袋、聚醚砜(PES)在线过滤器、钛、铂或塑料端口、硅胶和聚氨酯导管以及接触面由PVC、PE或PE/PP制成的泵兼容。

给药方法

使用带有0.2微米聚醚砜(PES)在线过滤器的输液器，在24小时内通过中心静脉输注重新配制的稀释溶液，以降低接触溶液配制过程中可能引入的偶然病原体的风险。在初次复溶后30小时内完成输注，丢弃任何未使用的复溶的药物或输液。

用药注意事项

常见不良反应及应对措施

曲贝替定的常见不良反应包括恶心、疲劳、呕吐、便秘、食欲下降、腹泻、外周水肿、呼吸困难和头痛、中性粒细胞减少症、丙氨酸转氨酶(ALT)升高、血小板减少症、贫血、谷草转氨酶和肌酸磷酸激酶升高。在每次服用曲贝替定之前评估中性粒细胞计数，并在整个治疗周期内定期评估，根据不良反应的严重程度暂停给药或减少剂量。

特殊人群用药

曲贝替定与强CYP3A抑制剂酮康唑联合给药会使曲贝替定的全身暴露量增加66%。因此，服用曲贝替定的患者应避免使用强CYP3A抑制剂（如口服酮康唑、伊曲康唑、泊沙康唑、伏立康唑、克拉霉素、泰利霉素、茚地那韦、洛匹那韦、利托那韦、博西普韦、奈非那韦、沙奎那韦、泰拉普韦、奈法唑酮、康尼伐坦）。如果必须使用短期（即少于14天）强CYP3A抑制剂，请在输注曲贝替定一周后使用强CYP3A抑制剂，并在下次输注曲贝替定前一天停用该抑制剂。

曲贝替定与CYP3A强诱导剂利福平联合用药会使曲贝替定的全身暴露量减少31%，服用曲贝替定的患者应避免使用强CYP3A诱导剂（如利福平、苯巴比妥、圣约翰草）。

特殊情况下用药

孕妇和哺乳期妇女应避免使用曲贝替定。孕妇服用曲贝替定可对胎儿造成伤害，建议具有生育能力的女性在治疗期间和最后一次服用曲贝替定后至少2个月内采取有效的避孕措施。建议有生育能力女性伴侣的男性在治疗期间和最后一次服用曲贝替定后至少5个月内采取有效的避孕措施。

儿童患者的安全性和有效性尚未得到充分证实，需要在医生指导下使用。老年患者没有明显差异，但在医生指导下使用。对于肝功能损害的患者，中度肝功能损害患者的曲贝替定剂量应减少，重度肝功能损害患者禁用曲贝替定。轻度肾功能损害患者不建议调整剂量，尚未对重度肾功能损害或终末期肾病患者的曲贝替定药代动力学进行评估。

日常注意事项

监测与随访

在使用曲贝替定期间，患者应定期进行血液检查和肝功能检查，以监测药物的副作用。每次服用曲贝替定之前，应评估中性粒细胞计数和肝功能。如有异常，应及时与医生联系并根据医生的建议调整剂量或暂停用药。

生活方式调整

患者在接受曲贝替定治疗期间应注意休息，保持良好的饮食习惯，避免过度劳累。同时，应避免接触感染源，保持个人卫生，以减少感染的风险。在治疗期间，患者应避免饮酒和吸烟，以减少对肝脏和身体的额外负担。

药物存储

曲贝替定为注射剂，应将小瓶存放在2°C至8°C的冰箱中。曲贝替定是一种细胞毒性药物，应遵循适用的特殊处理和处置程序。曲贝替定的有效期为24个月，超过有效期的药物不得使用。

结语

曲贝替定是一种有效的抗肿瘤药物，但其使用需要严格遵循医生的指导和药品说明书的要求。通过合理的用药和定期的监测，可以最大限度地提高治疗效果并减少不良反应。希望本文能为患者和医生提供有用的信息，帮助患者更好地管理和应对治疗过程中的各种挑战。