曲贝替定(YONDELIS)在国内上市了吗

曲贝替定（Trabectedin，商品名YONDELIS）是一种靶向治疗药物，主要用于治疗某些类型的肉瘤和卵巢癌。然而，根据最新的信息显示，曲贝替定尚未在中国大陆上市，也没有进入中国的医保目录。这款药物最早于2015年10月23日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，在美国市场正式上市。

曲贝替定的现状

国际市场的上市情况

曲贝替定是由美国强生公司研发的创新药物，已在多个国家和地区获得批准。在美国，曲贝替定被批准用于治疗既往接受过蒽环类药物治疗的不可切除或转移性脂肪肉瘤和平滑肌肉瘤。此外，曲贝替定还在欧洲和加拿大等地获得批准，用于治疗对含铂药物敏感的复发性卵巢癌。

国内市场的现状

目前，曲贝替定尚未在中国大陆上市，这意味着患者无法通过正规渠道购买到该药物。市场上也没有出现合法的仿制药。因此，对于需要使用曲贝替定治疗的患者，可能需要考虑其他途径，如前往已经批准该药物的国家就医，或者参与临床试验。

价格与规格

曲贝替定的价格因地区和规格而异。在美国，曲贝替定的规格为1mg，价格大约为1354美元一盒。由于该药物尚未在中国大陆上市，因此国内患者如果需要使用该药物，可能需要通过其他途径获取，成本可能会更高。

用药注意事项

常见不良反应及其管理

曲贝替定的常见不良反应包括恶心、疲劳、呕吐、便秘、食欲下降、腹泻、外周水肿、呼吸困难和头痛等。此外，还可能出现中性粒细胞减少症、丙氨酸转氨酶（ALT）、血小板减少症、贫血、谷草转氨酶和肌酸磷酸激酶升高等实验室异常。在使用曲贝替定时，患者应定期监测血液指标，以便及时发现并处理这些不良反应。

特殊人群用药指导

曲贝替定在不同人群中的使用需要特别注意。哺乳期妇女在使用曲贝替定期间应停止哺乳，因为该药物可能对母乳喂养的婴儿产生严重不良反应。孕妇和有生育能力的患者在治疗期间和最后一次服药后的2个月内应采取有效的避孕措施。对于儿童患者，曲贝替定的安全性和有效性尚未得到充分证实，需在医生指导下谨慎使用。

药物相互作用

曲贝替定与强CYP3A抑制剂（如酮康唑、伊曲康唑、泊沙康唑、伏立康唑、克拉霉素等）联合使用时，会使曲贝替定的全身暴露量增加66%，因此应避免同时使用这些药物。如果必须使用强CYP3A抑制剂，建议在输注曲贝替定一周后使用，并在下次输注曲贝替定前一天停用。此外，曲贝替定与强CYP3A诱导剂（如利福平、苯巴比妥、圣约翰草等）联合使用时，会使曲贝替定的全身暴露量减少31%，也应避免同时使用。

总之，曲贝替定是一种重要的靶向治疗药物，虽然尚未在中国大陆上市，但其在国际市场的广泛应用和疗效已经得到了认可。对于需要使用该药物的患者，建议密切关注相关研究进展和临床试验信息，以便获得最佳的治疗效果。