曲贝替定(trabectedin)他比特定在国内上市了吗

曲贝替定（Trabectedin）他比特定是否已在国内上市，是许多患者及其家属关心的问题。本文将详细介绍曲贝替定的上市情况及相关信息，希望能为患者提供有价值的参考。

曲贝替定在国内的上市情况

美国FDA批准上市

曲贝替定（Trabectedin）于2015年10月23日经美国食品和药物管理局（FDA）批准在美国上市。该药物由美国强生公司研发，主要适用于治疗多种恶性肿瘤，包括白血病、软组织肉瘤和卵巢癌等。曲贝替定的上市为这些疾病的治疗提供了新的选择。

国内上市情况

然而，曲贝替定至今尚未在中国上市。根据最新的信息，曲贝替定尚未获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准。这意味着患者在国内无法通过正规渠道购买到该药物。此外，市面上目前也没有曲贝替定的仿制药供应。

价格信息

曲贝替定的市场价格较高，美国强生出口土耳其版的原研药规格为1mg，价格大约为1354美元一盒。由于未在中国上市，患者如需使用该药物，可能需要通过其他途径获取，但这存在一定的风险和不确定性。

曲贝替定的用药注意事项

不良反应及处理

曲贝替定最常见的不良反应包括恶心、疲劳、呕吐、便秘、食欲下降、腹泻、外周水肿、呼吸困难和头痛。实验室检查中常见的异常包括中性粒细胞减少症、丙氨酸转氨酶（ALT）、血小板减少症、贫血、谷草转氨酶和肌酸磷酸激酶升高。

在使用曲贝替定时，患者应密切关注这些不良反应。如果出现严重的不良反应，应及时就医并告知医生正在使用曲贝替定。根据不良反应的严重程度，医生可能会建议暂停给药或减少剂量。

特殊人群用药

曲贝替定在特殊人群中的使用需特别谨慎。对于哺乳期妇女，建议在使用曲贝替定期间停止哺乳，以避免对母乳喂养的婴儿产生严重不良反应。对于孕妇和有生殖能力的患者，建议在治疗期间和最后一次服用曲贝替定后采取有效的避孕措施，以防止药物对胎儿造成伤害。

对于儿童患者，曲贝替定的安全性和有效性尚未得到充分证实，因此应在医生的严格指导下使用。对于老年患者，使用曲贝替定时一般无需调整剂量，但仍需在医生的指导下进行。对于肝功能损害患者，应减少中度肝功能损害患者的剂量，重度肝功能损害患者则应避免使用曲贝替定。

药物相互作用

曲贝替定与细胞色素CYP3A抑制剂和诱导剂的相互作用需特别注意。与强CYP3A抑制剂（如酮康唑、伊曲康唑等）联合使用会使曲贝替定的全身暴露量增加66%，因此应避免同时使用这些药物。如果必须使用短期（少于14天）强CYP3A抑制剂，应在输注曲贝替定一周后使用，并在下次输注前停用。

与强CYP3A诱导剂（如利福平、苯巴比妥等）联合使用会使曲贝替定的全身暴露量减少31%，因此也应避免同时使用这些药物。如果必须使用强CYP3A诱导剂，应密切监测患者的药物反应并根据需要调整治疗方案。