佐妥昔单抗(claudixmab)的适应症和用法用量

佐妥昔单抗（claudixmab）是一种针对Claudin18.2（CLDN18.2）阳性肿瘤细胞的单克隆抗体，主要用于治疗晚期胃癌。本文将详细介绍佐妥昔单抗的适应症和用法用量，以及用药过程中的注意事项。

佐妥昔单抗的适应症和用法用量

适应症

佐妥昔单抗适用于治疗Claudin18.2（CLDN18.2）阳性的无法切除的晚期复发性胃癌。该药物通过结合CLDN18.2蛋白，激活抗体依赖性细胞毒性和补体依赖性细胞毒性两种免疫通路，诱导癌细胞死亡并抑制肿瘤生长。此外，佐妥昔单抗还适用于与含氟嘧啶和铂类化疗联合用于一线治疗局部晚期不可切除或转移性HER2阴性胃癌或胃食管连接部腺癌成人患者。

用法用量

佐妥昔单抗的推荐剂量如下：

首次剂量

成人患者首次推荐剂量为800mg/m²，输注时间至少2小时。初次给药时，应密切监测患者的反应，以减少不良反应的发生。

后续剂量

第二次及以后的剂量可降至600mg/m²，每隔3周给药一次；或400mg/m²，每隔2周给药一次。输注时间同样应不少于2小时。在输注过程中，如果患者出现皮疹、发热、呼吸困难等反应，医生应立即采取措施处理。

给药速度

佐妥昔单抗的给药速度参考表如下：

• 对佐妥昔单抗耐受良好的患者可在开始给药30-60分钟后逐渐加快给药速度。
• 具体速度应根据患者的具体情况和医生的指导进行调整。

药物配制

佐妥昔单抗需要使用日本药典中规定的注射用水5.0mL溶解，溶解后药物浓度为20mg/mL。溶解时应保持无菌状态，沿佐妥昔单抗的药瓶内壁缓慢注入，不可摇晃，应缓慢搅拌至完全溶解。溶解后需静置等待小瓶中的气泡消失，配备全过程避免阳光直射。溶解后液体为无色至稍有黄色的澄清液体。从小瓶中抽取所需量，加入到生理盐水的输液袋中，稀释后的浓度达到2.0mg/mL。轻轻地倾倒混合输液袋，以免溶液起泡，全过程注意不要阳光直射。

稀释后的药物应及时使用，室温下稀释后的药物应在6小时内给药完毕。如果需要保存稀释后的药物，应在2-8℃下保存，稀释后24小时内尽快使用，未使用完的残液要及时丢弃。不要使用同一滴注管线与其他药物同时给药。

用药注意事项

特殊人群用药

孕妇

仅在认为治疗有益性超过本身疾病危险的情况下，才建议孕妇或可能怀孕的女性用药。建议有治疗需求的孕妇在医生指导下用药。

哺乳期妇女

使用佐妥昔单抗期间不建议哺乳，虽然没有足够研究数据证实佐妥昔单抗成分会进入乳汁，但有报告证实使用佐妥昔单抗的女性进行哺乳后，婴儿出现严重副作用。

儿童

没有儿童为对象的临床试验数据，建议在医生指导下用药。

药物相互作用

目前尚未进行临床药物相互作用研究。在使用佐妥昔单抗期间，应避免与其他可能产生相互作用的药物同时使用，除非在医生的指导下。

贮存方法

佐妥昔单抗应在2-8℃下保存。未开封的药物有效期为40个月。稀释后的药物应在24小时内使用完毕。

不良反应监测

在使用佐妥昔单抗的过程中，应密切监测患者的不良反应。常见的不良反应包括皮疹、发热、呼吸困难等。如果出现严重的不良反应，应立即停药并寻求医疗帮助。

佐妥昔单抗作为一种针对CLDN18.2阳性肿瘤细胞的单克隆抗体，具有显著的治疗效果。正确使用该药物并遵循医生的指导，可以有效控制病情，提高患者的生活质量。