佐妥昔单抗(claudixmab)的适应症,用法用量,副作用,注意事项

佐妥昔单抗（claudixmab）是一种针对Claudin18.2(CLDN18.2)阳性无法切除的晚期复发性胃癌的治疗药物。本文将详细介绍佐妥昔单抗的适应症、用法用量、副作用以及使用时的注意事项。

佐妥昔单抗的适应症与用法用量

适应症

佐妥昔单抗适应于治疗Claudin18.2(CLDN18.2)阳性的无法切除的晚期复发性胃癌。该药物通过特异性结合CLDN18.2，诱导产生抗体依赖性细胞毒作用(ADCC)和补体依赖性细胞毒作用(CDC)，从而发挥抗肿瘤作用。

用法用量

佐妥昔单抗的推荐使用剂量如下：

• 与其他抗恶性肿瘤治疗药物并用时，成人患者第一次推荐剂量为800mg/m²，第二次及以后剂量可降至600mg/m²，间隔3周后可降至400mg/m²。
• 使用频率为每隔2周进行2小时以上的点滴静注。
• 佐妥昔单抗联合使用其他抗恶性肿瘤药物时，应熟知临床表现相关内容，具体可咨询专业人士或阅读说明书。

给药速度

佐妥昔单抗的给药速度参考下表，对佐妥昔单抗耐受良好的患者可在开始给药30-60分钟后逐渐加快给药速度，但具体速度还请按照专业医生指导。

佐妥昔单抗的副作用与注意事项

副作用

佐妥昔单抗的副作用通常较为轻微，最常见的治疗期不良事件(TEAE)包括恶心、呕吐、食欲下降等。这些副作用在停药一段时间后通常能得到缓解。然而，由于佐妥昔单抗激活的免疫反应可能对正常细胞造成误伤，因此在用药期间需要密切监测不良反应。

注意事项

溶解与稀释

佐妥昔单抗需要使用日本药典中规定的注射用水5.0mL溶解，溶解后药物浓度为20mg/mL。溶解时应保持无菌状态，沿佐妥昔单抗的药瓶内壁缓慢注入，不可摇晃，应缓慢搅拌至完全溶解。溶解后需静置等待小瓶中的气泡消失，配备全过程避免阳光直射。溶解后液体为无色至稍有黄色的澄清液体。从小瓶中抽取所需量，加入到生理盐水的输液袋中，稀释后的浓度达到2.0mg/mL。轻轻地倾倒混合输液袋，以免溶液起泡，全过程注意不要阳光直射。

储存与有效期

佐妥昔单抗应在2-8℃下保存，有效期为40个月。稀释后的药物应及时使用，室温下稀释后的药物应在6小时内给药完毕。如果需要保存稀释后的药物，应在2-8℃下保存，稀释后24小时内尽快使用，未使用完的残液要及时丢弃。不要使用同一滴注管线与其他药物同时给药。

特殊人群用药

对于孕妇，仅在认为治疗有益性超过本身疾病危险的情况下，才建议用药，建议有治疗需求的孕妇在医生指导下用药。对于哺乳期妇女，使用佐妥昔单抗期间不建议哺乳，虽然没有足够研究数据证实佐妥昔单抗成分会进入乳汁，但有报告证实使用佐妥昔单抗的女性进行哺乳后，婴儿出现严重副作用。对于儿童，没有儿童为对象的临床试验数据，建议在医生指导下用药。

佐妥昔单抗是一种针对Claudin18.2(CLDN18.2)阳性无法切除的晚期复发性胃癌的有效治疗药物，其用法用量和副作用需要严格按照医生指导进行。在使用过程中，患者应注意药物的正确溶解、稀释和储存，以确保药物的安全性和有效性。