佐妥昔单抗(claudixmab)使用指南

佐妥昔单抗（Zolbetuximab），商品名为Vyloy，是一种针对CLDN18.2阳性胃癌的新型靶向药物。它通过识别并结合癌细胞表面的CLDN18.2蛋白，激活免疫系统和补体系统，从而精确杀死癌细胞。本文将详细介绍佐妥昔单抗的使用方法、适应症、剂量、副作用及注意事项。

佐妥昔单抗的使用方法

适应症

佐妥昔单抗适用于治疗CLDN18.2阳性、不可切除、晚期或复发性胃癌患者。这些患者通常是HER2阴性，且对其他治疗方案无效。佐妥昔单抗与含氟嘧啶和铂类化疗药物联合使用，可以显著提高治疗效果。

剂量和给药方法

佐妥昔单抗的首次推荐剂量为800mg/m²，通过静脉滴注给药，持续时间不少于2小时。后续剂量可逐步调整至600mg/m²，每3周一次；或400mg/m²，每2周一次。给药时需使用独立输液管路，避免与其他药物混合。

溶解和配制

佐妥昔单抗需使用专用注射用水5.0mL溶解，最终浓度为20mg/mL。溶解过程需严格无菌操作，沿瓶壁缓慢注入避免摇晃。配制后的药液需静置至气泡完全消失，再稀释于生理盐水中至2.0mg/mL浓度。稀释后的药液应在6小时内使用完毕，保存时需置于2-8°C环境且不超过24小时。

用药注意事项

过敏反应

佐妥昔单抗可能会引起轻度至严重的过敏反应，包括皮疹、过敏性休克等。首次给药时需特别警惕，治疗区域应配备完整的急救设备。出现喉头水肿或呼吸困难等严重症状时需立即终止给药并进行急救处理。

消化系统反应

佐妥昔单抗常引起恶心和呕吐，严重时可能导致脱水或电解质紊乱。预防性使用止吐药可减轻症状，对持续呕吐的患者需评估是否需要调整后续给药剂量。输液相关反应如寒战、发热等也较常见，减慢输注速度或暂停给药通常可缓解症状。

特殊人群用药

妊娠期女性仅在预期获益显著超过潜在风险时考虑使用佐妥昔单抗。用药期间需采取可靠避孕措施，治疗结束后仍需避孕一定时间。有生育需求的患者应在治疗前与医生充分沟通。哺乳期女性治疗期间应暂停哺乳，现有数据显示药物可能通过乳汁分泌并对婴儿造成影响，建议治疗期间及结束后一段时间内避免母乳喂养。

儿童患者目前缺乏安全性和有效性数据，对于必须使用的未成年患者，需在专业医师指导下谨慎使用，并密切监测各项指标。老年患者和肝肾功能不全者用药数据有限，需根据个体情况调整监测频率和用药方案。

药物存储

佐妥昔单抗需冷藏保存，温度控制在2-8°C之间，避免冷冻。药物应放置在原包装箱内，防止光照。未使用的药液应避免摇晃，以保证药效稳定。

佐妥昔单抗作为一种新型靶向药物，为CLDN18.2阳性的胃癌患者提供了新的治疗选择。正确使用佐妥昔单抗，遵循医生的指导，可以最大限度地发挥其治疗效果，同时减少不良反应的发生。