维奈克拉片的适应症和用法用量

维奈克拉片是一种用于治疗特定类型癌症的药物，尤其适用于慢性淋巴细胞白血病（CLL）和急性髓系白血病（AML）。本文将详细介绍维奈克拉片的适应症和用法用量，以及在使用过程中需要注意的事项。

维奈克拉片的适应症和用法用量

适应症

维奈克拉片主要适用于以下几种癌症的治疗：

• 慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）：维奈克拉片适用于成年慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者的治疗。
• 急性髓系白血病（AML）：维奈克拉片与阿扎胞苷、地西他滨或低剂量阿扎胞苷联合用于75岁或以上成人新诊断的急性髓系白血病（AML）的治疗，或有合并症的不能使用强化诱导化疗的患者。

用法用量

维奈克拉片的用法用量根据不同的适应症有所不同，具体如下：

慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤

对于慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤患者，维奈克拉片的建议剂量为每天一次400毫克。为了减少肿瘤负担并最大程度降低肿瘤溶解综合征的风险，从低剂量开始，并按照以下时间表在5周内逐渐增加：

• 第一周每天20毫克
• 第二周每天50毫克
• 第三周每天100毫克
• 第四周每天200毫克
• 从第五周开始每天400毫克

维奈克拉与奥比妥珠单抗联合使用

在第1周期期间，第1天静脉注射100毫克奥比妥珠单抗，第2天静脉注射900毫克，然后第8天和第15天静脉注射1克。在第2-6个周期期间，每个28天周期的第1天静脉注射1克奥比妥珠单抗。请勿继续使用奥比妥珠单抗超过6个周期。

在第1周期的第22天，以低剂量开始使用维奈克拉，并按照以下时间表在5周内滴定：

• 第一周每天20毫克
• 第二周每天50毫克
• 第三周每天100毫克
• 第四周每天200毫克
• 从第五周开始每天400毫克

维奈克拉与利妥昔单抗联合使用

以低剂量开始使用维奈克拉，并按照以下时间表在5周内逐渐增加剂量：

• 第一周每天20毫克
• 第二周每天50毫克
• 第三周每天100毫克
• 第四周每天200毫克
• 从第五周开始每天400毫克

急性髓系白血病

对于75岁或以上成人新诊断的急性髓系白血病（AML）患者，或有合并症的不能使用强化诱导化疗的患者，维奈克拉片与阿扎胞苷或地西他滨或低剂量阿糖胞苷联合使用。用法用量如下：

• 第1个疗程的第1-3天为剂量爬坡期。
• 在每个疗程的第1-7天本品需与阿扎胞苷联用，阿扎胞苷为皮下注射，剂量为75毫克/平方米。
• 本品每日剂量：第1天100毫克，第2天200毫克，第3天400毫克，第4天及以后400毫克一日一次，每个疗程28天。

用药注意事项

肿瘤溶解综合征

高肿瘤负荷的患者在接受维奈克拉治疗时，报告了肿瘤溶解综合征的发生，包括致死性事件和需要透析的肾功能衰竭。在初始给药和爬坡期内有发生肿瘤溶解综合征的风险，需要对患者进行风险评估并进行适当预防治疗。在初始给药和爬坡期内，维奈克拉与P-gp抑制剂或强效或中效CYP3A抑制剂同时使用，会增加维奈克拉暴露，可能增加肿瘤溶解综合征风险，与强效或中效CYP3A抑制剂或P-gp抑制剂合用时，应降低维奈克拉的剂量。

中性粒细胞减少症

在接受维奈克拉联合阿扎胞苷治疗的患者中，98%~100%患者的中性粒细胞计数会较基线减少，中性粒细胞减少症在后续疗程中可能反复出现。在整个治疗期内需监测全血细胞计数，发生严重的中性粒细胞减少症时，建议采用支持性措施，包括抗感染治疗和使用生长因子等。

感染

在接受维奈克拉治疗的患者中曾发生过致死性和严重的感染，如感染性肺炎和脓毒症。需密切监测患者的感染体征和症状，并及时治疗。若发生3级及4级感染，需中断维奈克拉治疗直至恢复。

免疫接种

在维奈克拉治疗前、治疗期间和治疗后，B细胞恢复前不得接种减毒活疫苗。尚未对维奈克拉治疗期间或治疗后接种减毒活疫苗的安全性和疗效进行研究。应告知患者接种疫苗可能效果不佳。

药物管理

告知患者将维奈克拉随餐服用，与水一起吞服，每天大约在同一时间服用维奈克拉，吞下整个维奈克拉片，在吞咽之前，不要咀嚼、压碎或打碎药片。如果病人在通常服药时间的8小时内错过了维奈克拉的剂量，请指示病人尽快服用错过的剂量并恢复正常的每日服药计划。如果患者错过的时间超过8小时，请指导患者不要服用错过的剂量，并在第二天恢复正常的服药计划。如果病人在服药后呕吐，指导病人当天不要再服药，并在正常时间服下一次处方药。

特殊人群用药

维奈克拉在某些特殊人群中的使用需要特别注意：

• 孕妇：妊娠女性服用维奈克拉可能会造成胚胎-胎儿毒性，应告知孕妇维奈克拉对胎儿的潜在危害，建议育龄女性在使用维奈克拉治疗期间以及末次给药后至少30天内避免妊娠。
• 哺乳期妇女：由于母乳喂养的儿童可能出现严重不良反应，建议妇女在使用维奈克拉治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。
• 儿科患者：维奈克拉在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实，建议在医生的指导下进行使用。
• 老年患者：在联合和单药治疗研究中，老年和年轻患者在安全性和有效性方面没有观察到有临床意义的差异，但老年患者自身情况特殊，需要特别关注。
• 肾功能损害：肾功能损害的患者在使用维奈克拉时需要调整剂量，具体剂量调整方案应由医生根据患者的具体情况确定。