佐妥昔单抗(claudixmab)的适应症和副作用

佐妥昔单抗（claudixmab）是一种针对CLDN18.2阳性肿瘤细胞的单克隆抗体药物，由日本安斯泰来制药集团开发。该药物主要用于治疗晚期胃癌，特别是那些无法切除的晚期复发性胃癌。佐妥昔单抗通过结合CLDN18.2蛋白，激活抗体依赖性细胞毒性和补体依赖性细胞毒性两种免疫通路，诱导癌细胞死亡并抑制肿瘤生长。本文将详细介绍佐妥昔单抗的适应症和副作用，以及用药注意事项。

佐妥昔单抗的适应症和副作用

适应症

佐妥昔单抗主要用于治疗CLDN18.2阳性的晚期胃癌。具体来说，该药物适用于以下情况：

• 无法切除的晚期胃癌
• 复发性胃癌

佐妥昔单抗通过与CLDN18.2蛋白结合，激活免疫系统，从而发挥抗肿瘤作用。这种靶向治疗方式能够更精准地攻击肿瘤细胞，减少对正常细胞的损伤。

副作用

佐妥昔单抗的副作用通常较为轻微，但仍然需要密切监测。常见的副作用包括：

• 恶心和呕吐
• 食欲下降
• 疲劳
• 腹泻
• 周围感觉神经病变
• 腹痛和便秘
• 体重下降
• 超敏反应和发热

除了上述常见的副作用，佐妥昔单抗还可能导致一些实验室检查异常，如中性粒细胞计数减少、白细胞计数减少、白蛋白减少、肌酐增加、血红蛋白减少、葡萄糖增加、淋巴细胞计数减少、天冬氨酸氨基转移酶增加、血小板减少、碱性磷酸酶增加、丙氨酸氨基转移酶增加、葡萄糖减少、钠减少、磷酸盐增加、钾减少和镁减少。

在严重的情况下，佐妥昔单抗可能引发超敏反应，包括严重的过敏反应和输液相关反应。如果出现严重或危及生命的超敏反应或输液相关反应，应立即停用佐妥昔单抗，并按照标准医疗护理治疗症状，直至症状消退。

用药注意事项

给药准备

佐妥昔单抗需要使用日本药典中规定的注射用水5.0mL溶解，溶解后药物浓度为20mg/mL。溶解时应保持无菌状态，沿药瓶内壁缓慢注入，不可摇晃，应缓慢搅拌至完全溶解。溶解后需静置等待小瓶中的气泡消失，配备全过程避免阳光直射。溶解后液体为无色至稍有黄色的澄清液体。

从小瓶中抽取所需量，加入到生理盐水的输液袋中，稀释后的浓度达到2.0mg/mL。轻轻倾倒混合输液袋，以免溶液起泡，全过程注意不要阳光直射。目视确认稀释后的液体是否存在颗粒物，发现颗粒物时不可使用。稀释后的药物应及时使用，室温下稀释后的药物应在6小时内给药完毕。如果需要保存稀释后的药物，应在2-8℃下保存，稀释后24小时内尽快使用，未使用完的残液要及时丢弃。不要使用同一滴注管线与其他药物同时给药。

特殊人群用药

孕妇

仅在认为治疗有益性超过疾病风险的情况下，才建议孕妇或可能怀孕的女性用药。建议有治疗需求的孕妇在医生指导下用药。

哺乳期妇女

使用佐妥昔单抗期间不建议哺乳，虽然没有足够研究数据证实佐妥昔单抗成分会进入乳汁，但有报告证实使用佐妥昔单抗的女性进行哺乳后，婴儿出现严重副作用。

儿童

没有儿童为对象的临床试验数据，建议在医生指导下用药。

日常生活注意事项

在接受佐妥昔单抗治疗期间，患者应注意以下事项：

• 饮食方面：建议患者在治疗期间保持清淡饮食，避免油腻、辛辣食物，多吃蔬菜水果，保持营养均衡。
• 生活方式：保持良好的作息习惯，避免过度劳累，适量进行轻度运动，增强身体抵抗力。
• 情绪管理：保持积极乐观的心态，避免情绪波动过大，必要时可寻求心理支持。
• 定期复查：定期到医院进行复查，监测治疗效果和身体状况，及时调整治疗方案。

总之，佐妥昔单抗是一种有效的治疗CLDN18.2阳性晚期胃癌的药物，但在使用过程中需要注意药物的副作用和用药注意事项，以确保治疗的安全性和有效性。