Pralsetinib是什么药,治疗什么

Pralsetinib（普雷西替尼）是一种由基因泰克开发的抗癌药物，于2020年9月4日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，用于治疗晚期RET融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）。该药物通过抑制RET融合蛋白和激活点突变导致的细胞过度增殖，发挥抗肿瘤活性。ARROW研究显示，对于初治的RET融合阳性转移性非小细胞肺癌患者，总有效率达70%。本文将详细介绍Pralsetinib的适应症、作用机制、临床研究结果及用药注意事项。

Pralsetinib的适应症和临床研究

适应症

Pralsetinib（普雷西替尼）主要适用于以下几种情况：

• RET融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者
• 12岁以上需要全身治疗的晚期或转移性RET突变甲状腺髓样癌（MTC）患者
• 需要全身治疗且放射性碘难治性晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌患者

作用机制

Pralsetinib是一种高选择性的RET激酶抑制剂，能够有效抑制RET融合蛋白和激活点突变导致的细胞过度增殖。这种选择性使得Pralsetinib在治疗RET驱动的癌症时具有较高的特异性和较低的副作用。ARROW研究显示，Pralsetinib在RET融合阳性NSCLC患者中取得了63%的客观缓解率（ORR），在铂类化疗失败的中国患者中ORR为56%，疾病控制率（DCR）为97%。

临床研究结果

ARROW研究是一项全球性I/II期临床研究，旨在评估Pralsetinib在RET融合阳性NSCLC、RET突变型甲状腺髓样癌和其他RET融合的晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和有效性。研究结果显示，Pralsetinib在中国RET融合阳性晚期NSCLC患者中取得了持久的临床获益，并且初治患者的缓解率更高。长期生存获益明显，中位总生存期均尚未达到。Pralsetinib耐受性良好，整体安全可控，没有发现新的安全信号。

用药注意事项

推荐剂量

Pralsetinib的推荐剂量为400mg，每日一次，空腹服用（服用Pralsetinib前至少2小时和服用后至少1小时不可进食）。继续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性。如果漏服，可以补服，下次服药仍按照原间隔时间。如果服药后发生呕吐，不可补服，下次服药仍按照原间隔时间。

不良反应

Pralsetinib的常见不良反应包括疲劳、便秘、高血压、肌痛、肝脏氨基转移酶升高、低白蛋白血症、水肿、血肌酐升高、低钙血症等。在使用Pralsetinib期间，应定期监测肝功能、电解质水平和血压。如果出现严重的不良反应，应及时与医生联系并调整治疗方案。

价格信息

Pralsetinib的原研药规格为100mg*120粒，一盒约为2384美元，裸瓶价格约为2028美元。老挝卢修斯生产的仿制药，规格为100mg*120粒，一盒约为617美元。患者可通过医院、药房或者正规的医疗服务机构获得该药，在购买该药时要仔细甄别药品真伪，注意药品的生产日期，避免买到假药、劣药。

希望本文能帮助您更好地了解Pralsetinib（普雷西替尼）的适应症、作用机制、临床研究结果及用药注意事项。如果您有任何疑问或需要进一步的帮助，请咨询专业医生。