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Pralsetinib在国内上市了吗

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发布日期:2025-11-19 18:07:20

普拉替尼(Pralsetinib),一种针对RET融合阳性肿瘤的新型靶向药物,已经在中国获批上市。该药物的研发和上市不仅为肺癌和甲状腺癌患者带来了新的希望,也标志着中国在癌症治疗领域取得了重要进展。本文将详细介绍普拉替尼在国内的上市情况、适应症、主要成分、用法用量,并提供一些用药注意事项。

普拉替尼在国内上市情况

批准时间和适应症

普拉替尼(Pralsetinib)于2021年3月24日在中国正式获批上市。该药物主要用于治疗经FDA批准的检测确认存在RET融合阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC),以及需要全身治疗且放射性碘难治性(如果放射性碘适用)的RET融合阳性晚期或转移性甲状腺癌。普拉替尼的获批,为中国的肺癌和甲状腺癌患者提供了更多的治疗选择。

主要成分和剂型

普拉替尼的主要成分是Pralsetinib,其化学名称为1-(4-((2-(2,6-二氟苯基)-1,5-萘啶-4-基)氧基)环己基)乙腈。该药物的剂型为胶囊制剂,每粒胶囊含有100毫克Pralsetinib。普拉替尼的胶囊是淡蓝色、不透明的硬质羟丙基甲基纤维素(HPMC)胶囊,方便患者服用。

价格信息

普拉替尼的原研药价格较高,规格为100毫克*120粒的包装,一盒约为2384美元,裸瓶价格约为2028美元。市场上还有老挝卢修斯生产的仿制药,价格相对较低,规格为100毫克*120粒的包装,一盒约为617美元。患者在购买该药物时应仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免购买到假药或劣药。

用药注意事项

用法用量

普拉替尼的推荐剂量为400毫克,每日一次,空腹服用(服用普拉替尼前至少2小时和服用后至少1小时不可进食)。患者应持续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。在服用过程中,患者应遵循医生的指导,定期进行检查,以监测药物的效果和安全性。

副作用管理

普拉替尼的常见副作用包括高血压、肝功能异常、中性粒细胞减少、贫血、疲劳、便秘、腹泻、恶心、呕吐、食欲减退等。患者在服用过程中如出现上述症状,应及时告知医生,并根据医生的建议进行相应的处理。严重的副作用应及时就医,避免延误治疗。

日常生活注意事项

患者在服用普拉替尼期间,应注意饮食和生活习惯,保持良好的身体状态。建议患者多摄入富含维生素和矿物质的食物,保持充足的水分摄入,避免过度劳累和精神压力。同时,患者应定期进行身体检查,密切关注自身的健康状况,及时与医生沟通任何不适症状。

免责声明 : 仅作信息交流之目的,不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊
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