拉罗替尼详细说明书,医保,价格,疗效,副作用

拉罗替尼（Larotrectinib）是一种新型的口服小分子药物，具有高选择性，对原肌球蛋白受体激酶（TRK）具有较好的抑制作用，主要用于治疗携带神经营养性酪氨酸激酶受体（NTRK）基因融合的癌症患者。该药物在全球范围内被广泛认可，因其卓越的疗效和广泛的适用性，成为多种癌症治疗的重要选择。

拉罗替尼详细介绍

药物基本信息

拉罗替尼由Loxo Oncology和Bayer拜耳制药联合研发，已于2022年4月在中国正式上市。该药物的主要成分是Larotrectinib，适用于治疗成人和儿童患者携带NTRK基因融合的局部晚期或转移性实体瘤。这些癌症类型包括但不限于乳腺癌、结直肠癌、肺癌、甲状腺癌等17种癌症。

医保与价格

自2025年1月1日起，拉罗替尼通过谈判成功进入中国国家医保药品目录。这意味着从2025年开始，符合条件的患者使用拉罗替尼将能够获得医保报销，显著减轻患者的经济负担。拉罗替尼的规格剂量包括胶囊剂25mg/56粒和100mg/56粒，以及口服液50mg/mL。根据市场情况，拉罗替尼的价格大约为每瓶100mg/56粒的胶囊剂售价约为1,500美元，50mg/mL的口服液售价约为2,000美元。

疗效与副作用

拉罗替尼在多种实体瘤中展现了卓越的疗效，尤其是对NTRK基因融合的癌症患者。该药物起效快、作用持久，适用于儿童和成年人。最常见的不良反应（发生率≥20%）包括AST升高、ALT升高、贫血、肌肉骨骼疼痛、疲劳、低白蛋白血症、中性粒细胞减少、碱性磷酸酶升高、咳嗽、白细胞减少、便秘、腹泻、头晕、低钙血症、恶心、呕吐、发热、淋巴细胞减少和腹痛。

用药注意事项

患者选择

根据肿瘤标本中NTRK基因融合的存在选择接受拉罗替尼治疗的患者。成人及体表面积至少1平方米的儿童患者的推荐剂量为每天口服两次，每次100毫克，可与食物同服或不与食物同服，直至病情进展或出现不可接受的毒性。体表面积小于1平方米的儿科患者的推荐剂量为每天口服两次，每次100 mg/m²，同样可与食物同服或不与食物同服。

常见不良反应管理

拉罗替尼最常见的副作用包括疲劳、恶心、头晕、呕吐、AST升高、咳嗽、ALT升高、便秘和腹泻。如果患者出现这些不良反应，应密切监测并及时与医生沟通。对于2级不良反应，建议继续给药，但需密切监测以确保毒性不会增加。2级丙氨酸氨基转移酶（ALT）和/或天门冬氨酸氨基转移酶（AST）升高的患者应每隔一到两周进行一系列实验室评估，直到确定是否需要中断给药或减低剂量。

特殊人群用药

孕妇慎用拉罗替尼，建议哺乳期妇女在使用本品治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。有生殖潜力的女性在治疗期间和最后一次给药后1周内应采用有效的避孕方法。儿童患者需要在医生指导下使用，老年患者没有明显差异，但在医生指导下使用更为安全。轻度肝损伤患者不需要调整剂量，中度肝损伤患者建议在医生指导下使用。对于任何严重程度的肾损伤患者，一般不建议调整剂量。

药物相互作用

拉罗替尼与强效或中度CYP3A4抑制剂合用可能会增加拉罗替尼的血浆浓度，从而导致不良反应的发生率更高。避免与强CYP3A4抑制剂（包括葡萄柚或葡萄柚汁）同时使用。拉罗替尼与敏感的CYP3A4底物共同给药可能会增加其血浆浓度，从而可能增加不良反应的发生率或严重程度。如果不能避免这些敏感的CYP3A4底物同时给药，监测患者是否增加了这些药物的不良反应。

贮存方法

拉罗替尼应储存在20°C-25°C下，允许在15°C-30°C的温度下进行运输。口服溶液应在2°C-8°C中冷藏，不要冷冻。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放拉罗替尼，防止药物受潮，湿度的变化也可能对拉罗替尼的稳定性产生负面影响。拉罗替尼应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。