拉罗替尼(larotrectinib)的适应症和用法用量

拉罗替尼（Larotrectinib）是一种针对NTRK基因融合的靶向治疗药物，已被批准用于治疗成人和儿童患有NTRK基因融合的局部晚期或转移性实体瘤。本文将详细介绍拉罗替尼的适应症和用法用量，以及在使用过程中需要注意的事项。

一、适应症和用法用量

1. 适应症

拉罗替尼适用于治疗成人和儿童患有NTRK基因融合的局部晚期或转移性实体瘤。具体的适应症包括但不限于：
- 急性髓性白血病
- 星形细胞瘤
- 脑低级别胶质瘤
- 乳腺癌
- 结直肠癌
- 先天性中胚层肾瘤
- 胃肠道间质瘤
- 多形性胶质母细胞瘤
- 头颈部鳞状细胞癌
- 肝内胆管细胞癌
- 肺癌
- 唾液腺来源的乳腺类似物分泌癌
- 黑色素瘤
- 肉瘤
- 分泌性乳腺癌
- 甲状腺癌等

2. 用法用量

拉罗替尼的推荐剂量如下：
- 成人患者：每日两次口服100mg胶囊或口服液，整粒吞服（胶囊）或借助注射器服用（口服液），与食物同服或空腹均可。
- 儿童患者：
- 体表面积≥1.0m²：同成人剂量（100mg，每日两次）。
- 体表面积<1.0m²：按100mg/m²计算剂量，每日两次，最大单次剂量不超过100mg。

如果患者漏服一次，应在下次按计划时间继续服用，切勿补服双倍剂量。如果服药后发生呕吐，不可补服，下次服药仍按照原间隔时间。

二、用药注意事项

1. 中枢神经系统效应

接受拉罗替尼治疗的患者可能会出现中枢神经系统（CNS）不良反应，包括头晕、认知障碍、情绪障碍和睡眠障碍。告知患者和护理人员拉罗替尼的这些风险。如果患者出现神经系统不良反应，建议他们不要驾驶或操作危险机械。根据严重程度暂停或永久停用拉罗替尼。如果停止用药，在恢复用药时应调整拉罗替尼的剂量。

2. 骨骼骨折

据报道，使用拉罗替尼后可能会加重患者骨折的风险。及时评估有潜在骨折迹象或症状（如疼痛、活动度改变、畸形）的患者。目前尚无关于拉罗替尼对已知骨折愈合或未来骨折风险影响的数据。

3. 肝毒性

在治疗的第一个月，每两周监测一次肝脏功能，包括谷丙转氨酶和谷草转氨酶，此后根据临床指征每月监测一次。根据严重程度暂停或永久停用拉罗替尼。如果停止用药，在恢复用药时应调整拉罗替尼的剂量。

拉罗替尼是一种有效的靶向治疗药物，适用于多种NTRK基因融合的实体瘤。在使用过程中，患者应严格按照医生的指导进行用药，并注意监测和管理可能出现的不良反应，以确保治疗的安全性和有效性。