马立巴韦的详细说明书

马立巴韦（Maribavir）是一种专为治疗成人及12岁以上、体重至少35公斤的移植患者（包括造血干细胞移植和实体器官移植）设计的抗巨细胞病毒（CMV）药物。它特别适用于对更昔洛韦、缬更昔洛韦、西多福韦或膦甲酸钠等传统药物无效或耐药的CMV感染或疾病。本文将详细介绍马立巴韦的适应症、用法用量、副作用及注意事项。

马立巴韦的基本信息

药物基本信息

通用名称：Maribavir（马立巴韦）
商品名称：Livtencity
剂型：200mg蓝色椭圆形片剂（片身刻有"SHP"和"620"标识）
生产厂家：日本武田制药
有效期：24个月
储存条件：遮光、密闭、干燥处保存，避免高温或潮湿环境。

适应症

马立巴韦专用于治疗成人及12岁以上、体重≥35kg的移植患者（造血干细胞移植或实体器官移植），针对以下情况：
1. 对更昔洛韦、缬更昔洛韦、西多福韦或膦甲酸钠等传统药物无效或耐药的CMV感染/疾病。
2. 移植后CMV感染/疾病难以控制。

特殊人群用药：
- 儿童：12岁及以上且体重达标者，用法与成人一致。
- 老年人：≥65岁无需调整剂量。
- 肝肾功能不全：轻中度损伤无需减量，重度肝损及终末期肾病慎用。
- 妊娠/哺乳：安全性数据有限，需权衡风险。

用法用量

推荐剂量：
- 成人及12岁以上、体重≥35kg的儿童患者：每日两次，每次400mg（2片200mg），口服给药，可与食物同服。
- 联用卡马西平：剂量增至800mg/日（分两次）。
- 联用苯妥英/苯巴比妥：剂量增至1200mg/日（分两次）。

给药方式：
- 口服：可整片吞服，或分散/压碎后溶于饮用水（其他液体未测试）服用，服用后用15mL水冲洗杯子两次。
- 鼻胃管/口胃管：通过注射器制备混悬液（室温保存≤8小时），分次注入后冲洗管道。

用药注意事项

药物相互作用禁忌

禁止联用：
- 更昔洛韦/缬更昔洛韦（拮抗抗病毒活性）。
- 强CYP3A4诱导剂（如利福平、利福布汀或圣约翰草）：可能降低马立巴韦的疗效，除特定抗惊厥药外不建议联用。

需监测药物：
- 他克莫司、环孢素等免疫抑制剂：马立巴韦可能升高其血药浓度，需定期监测。

病毒学监测与耐药管理

治疗失败风险：
- 治疗期间或停药后4-8周可能出现耐药复发，需定期检测CMV DNA水平。
- 交叉耐药性：部分pUL97突变可能导致对更昔洛韦的交叉耐药。

不良反应应对

常见反应（>10%）：
- 味觉障碍、恶心、腹泻、呕吐、疲劳（通常无需停药）。

严重反应：
- 喉头水肿、呼吸困难（立即停药并就医）。

日常注意事项

1. 遵循医嘱：
- 严格按照医生的指示服用马立巴韦，不要自行增减剂量或停药。

2. 定期检查：
- 定期进行血液学检查和病毒学监测，以评估药物疗效和安全性。

3. 饮食与生活习惯：
- 保持良好的饮食习惯，避免摄入刺激性强的食物。
- 保持充足的休息，避免过度劳累。

4. 药物存储：
- 将药物存放在阴凉、干燥、避光的地方，避免儿童接触。

马立巴韦是一种有效的抗CMV药物，适用于对传统药物无效或耐药的移植患者。正确使用和监测可以最大限度地发挥其治疗效果，减少不良反应的发生。