马立巴韦的说明书:适应症,用法用量,不良反应和注意事项

马立巴韦（Maribavir）是一种专门用于治疗成人及12岁以上、体重≥35公斤的移植患者（造血干细胞移植或实体器官移植）的药物，主要针对对更昔洛韦、缬更昔洛韦、西多福韦或膦甲酸钠等传统药物无效或耐药的CMV感染/疾病。以下是马立巴韦的详细说明，包括适应症、用法用量、不良反应和注意事项。

适应症

马立巴韦适用于以下情况：

治疗难治性CMV感染

对于接受造血干细胞移植或实体器官移植的患者，如果对更昔洛韦、缬更昔洛韦、西多福韦或膦甲酸钠等传统药物无效或存在基因型耐药的CMV感染/疾病，马立巴韦是一个有效的治疗选择。

移植后CMV控制

马立巴韦能够有效抑制CMV的复制，缓解感染症状，降低复发风险。其作用机制是通过抑制CMV pUL97激酶活性，阻断病毒DNA复制所需的磷酸化过程，从而精准抑制病毒增殖。

马立巴韦的作用机制与传统抗病毒药物不同，因此可以有效应对耐药菌株。

用法用量

马立巴韦的推荐剂量和给药方式如下：

常规用法

成人和12岁及以上、体重≥35公斤的儿童患者的推荐剂量为每日两次，每次400毫克（2片200毫克），口服给药，可与食物同服或空腹服用。

特殊调整

与卡马西平联用

如果马立巴韦与卡马西平联合使用，剂量应增加至每日两次，每次800毫克（4片200毫克）。

与苯妥英/苯巴比妥联用

如果马立巴韦与苯妥英或苯巴比妥联合使用，剂量应增加至每日两次，每次1200毫克（6片200毫克）。

给药方式

口服：速释片剂可以整片吞服，或分散/压碎后溶于饮用水（其他液体未测试）服用，服用后用15毫升水冲洗杯子两次。

鼻胃管/口胃管：通过注射器制备混悬液（室温保存≤8小时），分次注入后冲洗管道。

推荐给药时间为8周，具体治疗持续时间需要根据每例患者的临床特征进行个体化制定。

不良反应

马立巴韦的常见不良反应和严重不良反应如下：

常见不良反应

消化道反应：恶心、腹泻、呕吐、味觉障碍（如苦味）、疲劳。这些反应通常无需停药，可以通过分次服用或与食物同服来缓解症状。

严重不良反应

过敏反应：荨麻疹、呼吸困难、面部肿胀、严重眩晕。这些反应需要立即停药并就医。

血液学异常：如血小板减少等，需要定期监测血常规。

对于严重的不良反应，应及时咨询医生并采取相应措施。

用药注意事项

在使用马立巴韦时，需要注意以下几点：

药物相互作用

禁止联用

马立巴韦不应与更昔洛韦或缬更昔洛韦联合使用，因为这会降低抗病毒活性。

需监测药物

免疫抑制剂（如他克莫司、环孢素）的血药浓度可能因马立巴韦而升高，因此需要监测这些药物的血药浓度。

代谢影响

强CYP3A4诱导剂（如利福平）可能降低马立巴韦的疗效，除特定抗惊厥药外，不建议联用。

特殊人群用药

儿童

12岁及以上且体重达标者，用法与成人一致。

老年人

65岁及以上患者无需调整剂量。

肝肾功能不全

轻中度肝肾功能损伤患者无需减量，重度肝损及终末期肾病患者慎用。

妊娠/哺乳

安全性数据有限，需权衡风险。在使用马立巴韦期间，应避免怀孕或哺乳。

在使用马立巴韦时，应遵循医生的指导，定期进行病毒学监测和血常规检查，以确保治疗的安全性和有效性。