马立巴韦的用药说明
马立巴韦(Maribavir)是由日本武田制药研发的一种新型抗巨细胞病毒(CMV)药物,适用于治疗成人及12岁以上、体重至少35公斤的移植患者(造血干细胞移植或实体器官移植),特别是对更昔洛韦、缬更昔洛韦、西多福韦或膦甲酸钠等传统药物无效或耐药的CMV感染/疾病。以下是马立巴韦的详细用药说明。
用药说明
基本用药信息
马立巴韦的通用名称为Maribavir,商品名称为Livtencity。该药物为200mg蓝色椭圆形片剂,片身上刻有“SHP”和“620”标识。生产厂家为日本武田制药,有效期为24个月。储存条件要求遮光、密闭、干燥处保存,避免高温或潮湿环境。
马立巴韦的推荐剂量为每日两次,每次400mg(2片200mg),口服给药,可与食物同服。对于与卡马西平、苯妥英或苯巴比妥等抗惊厥药物联用的情况,需调整剂量。具体调整如下:
- 与卡马西平联用:剂量增至每日两次,每次800mg(4片200mg)。
- 与苯妥英或苯巴比妥联用:剂量增至每日两次,每次1200mg(6片200mg)。
给药方式
马立巴韦可以通过多种方式给药,以满足不同患者的需求。以下是详细的给药方法:
口服给药
可以直接整片吞服,也可以将药片分散或压碎后溶于饮用水中服用。具体操作如下:
- 整片吞服:直接口服。
- 分散或压碎:将规定剂量的药片放入杯中,加入适量饮用水(其他液体未测试),制成悬浮液后立即服用(可能有苦味)。服用后用15mL饮用水冲洗杯子,重复一次确保无残留。
通过鼻胃(NG)或口胃(OG)管给药
取两片药放入50-60mL注射器,加入30mL饮用水,摇动30-45秒至药片完全分散。连接NG/OG管并注入悬浮液,再用15mL饮用水冲洗注射器,重复一次确保无残留。剂量为800mg或1200mg时,重复上述步骤直至达到规定剂量(可使用同一注射器及管道)。
适应症与特殊人群用药
马立巴韦适用于治疗成人及12岁以上、体重至少35公斤的移植患者(造血干细胞移植或实体器官移植),特别是对更昔洛韦、缬更昔洛韦、西多福韦或膦甲酸钠等传统药物无效或耐药的CMV感染/疾病。对于特殊人群,用药需注意以下事项:
- 儿童:12岁及以上且体重达标者,用法与成人一致。
- 老年人:65岁及以上无需调整剂量。
- 肝肾功能不全:轻中度损伤无需减量,重度肝损及终末期肾病慎用。
- 妊娠/哺乳:安全性数据有限,需权衡风险。
用药注意事项
药物相互作用禁忌
马立巴韦与某些药物联用时可能会产生不良反应,因此需要注意以下事项:
- 禁止联用:更昔洛韦/缬更昔洛韦(拮抗抗病毒活性)。
- 需监测药物:他克莫司、环孢素等免疫抑制剂(Livtencity可能升高其血药浓度)。
- 代谢影响:强CYP3A4诱导剂(如利福平)可能降低Livtencity疗效,除特定抗惊厥药外不建议联用。
病毒学监测与耐药管理
在使用马立巴韦治疗期间,需定期监测CMV DNA水平,以评估治疗效果和防止耐药性的发生。治疗失败的风险包括治疗期间或停药后4-8周可能出现耐药复发。部分pUL97突变可能导致对更昔洛韦的交叉耐药。
不良反应应对
马立巴韦的常见不良反应包括味觉障碍、恶心、腹泻、呕吐、疲劳等,通常无需停药。严重不良反应包括喉头水肿、呼吸困难等,一旦出现应立即停药并就医。
经济负担
马立巴韦的定价为每片200mg约10美元,一个疗程(8周)的费用约为2240美元。虽然价格较高,但其显著的疗效和较低的副作用使其成为治疗难治性/耐药性CMV感染的重要选择。
日常注意事项
生活方式调整
在使用马立巴韦治疗期间,患者应注意以下生活方式的调整:
- 饮食:保持均衡饮食,避免过度摄入刺激性食物。
- 运动:适当进行轻度运动,增强体质。
- 休息:保证充足的睡眠,避免过度劳累。
定期检查
患者应定期进行血液检查和病毒学检测,以监控药物疗效和身体状况。建议每两周进行一次CMV DNA水平检测,并根据医生的建议调整治疗方案。
心理健康
移植后的患者往往面临较大的心理压力,建议患者寻求心理支持,保持积极的心态。可以参加患者支持小组或咨询心理医生,以缓解焦虑和抑郁情绪。
药物存储
马立巴韦应存放在遮光、密闭、干燥处,避免高温或潮湿环境。确保药品远离儿童和宠物,防止误食。
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