马立巴韦的药物信息:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
马立巴韦(Maribavir)是一种专门用于治疗移植后难治性巨细胞病毒(CMV)感染的药物,其独特的机制和高效性使其成为临床上的重要选择。本文将详细介绍马立巴韦的适应症、用法用量、不良反应及注意事项。
适应症
马立巴韦适用于成人及12岁以上、体重≥35kg的移植患者(造血干细胞移植或实体器官移植),针对以下情况:
对传统药物耐药
对于更昔洛韦、缬更昔洛韦、西多福韦或膦甲酸钠等传统药物治疗无效或存在基因型耐药的CMV感染/疾病,马立巴韦能够提供有效的治疗方案。
移植后CMV控制
马立巴韦能够有效抑制病毒复制,缓解感染症状,降低复发风险,尤其适用于移植后患者的CMV感染控制。
临床效果
马立巴韦是全球首个且唯一获批用于治疗难治性/耐药性巨细胞病毒(CMV)感染/疾病的药物,病毒清除率翻倍,显著降低移植后患者的死亡率。
马立巴韦通过抑制CMV pUL97激酶活性,阻断病毒DNA复制所需的磷酸化过程,从而精准抑制病毒增殖。其作用机制与传统抗病毒药物不同,能够有效应对耐药菌株。
用法用量
马立巴韦的推荐剂量和给药方式如下:
常规用法
成人患者的推荐剂量为每次400mg(2片200mg),每日两次,口服给药,可与食物同服。
与抗惊厥药合用时的剂量调整
如果马立巴韦与卡马西平合用,剂量应增加至800mg(4片200mg),每日两次。如果与苯妥英或苯巴比妥合用,剂量应增加至1200mg(6片200mg),每日两次。
特殊人群用药
儿童患者(12岁及以上且体重≥35kg)的用法与成人一致。老年人(≥65岁)无需调整剂量。轻中度肝肾功能不全患者无需减量,但重度肝损及终末期肾病患者应谨慎使用。
马立巴韦可整片吞服,或分散/压碎后溶于饮用水服用,服用后用15mL水冲洗杯子两次。通过鼻胃管/口胃管给药时,应通过注射器制备混悬液(室温保存≤8小时),分次注入后冲洗管道。
不良反应
马立巴韦的常见不良反应及处理建议如下:
常见不良反应
消化道反应:恶心、腹泻、呕吐、味觉障碍(如苦味)、疲劳。通常无需停药,可尝试分次服用或与食物同服以缓解症状。
严重不良反应
过敏反应:荨麻疹、呼吸困难、面部肿胀、严重眩晕。出现上述症状时应立即就医。血液学异常:如血小板减少等,需定期监测血常规。
其他注意事项
马立巴韦与某些药物合并使用可能导致潜在的显著药物相互作用,包括免疫抑制剂(如他克莫司、环孢素)。强CYP3A4诱导剂(如利福平)可能降低马立巴韦疗效,除特定抗惊厥药外不建议联用。
在使用马立巴韦期间,应定期监测CMV DNA水平,注意药物相互作用,特别是在与免疫抑制剂合用时。此外,孕妇或哺乳期妇女在使用本品前应咨询医生,评估风险与收益。哺乳期妇女使用本品时应停止哺乳。
用药注意事项
为了确保用药安全,患者在使用马立巴韦时应注意以下事项:
药物相互作用禁忌
禁止与更昔洛韦/缬更昔洛韦联用,因为这会拮抗抗病毒活性。需监测免疫抑制剂的血药浓度,因为马立巴韦可能升高其血药浓度。
特殊人群用药
儿童患者(12岁及以上且体重≥35kg)的用法与成人一致。老年人(≥65岁)无需调整剂量。轻中度肝肾功能不全患者无需减量,但重度肝损及终末期肾病患者应谨慎使用。
停药注意事项
应在医生指导下逐渐减少剂量或停药,以避免病毒复发。使用本品期间应避免驾驶或操作机械,因为可能会出现头晕等不良反应。
肝肾功能异常的患者应在医生指导下使用,可能需要调整剂量。用药过程中应监测不良反应,如味觉异常、免疫抑制剂水平升高等。如出现严重不良反应或过敏反应,应立即停药并就医。
日常注意事项
除了药物使用方面的注意事项,患者在日常生活中也应注意以下几点:
饮食与生活方式
保持均衡的饮食,避免过度劳累,保证充足的休息。避免摄入刺激性强的食物,以减少消化道不适。
定期复查
定期进行CMV DNA水平检测和血常规检查,以便及时发现并处理可能的不良反应或药物相互作用。
心理支持
移植后的患者可能会面临较大的心理压力,建议寻求专业的心理支持和咨询,保持积极乐观的心态。
马立巴韦是一种高效且安全的药物,但正确的使用方法和注意事项对于治疗效果至关重要。希望本文提供的信息能帮助患者更好地了解和使用马立巴韦,从而提高治疗效果和生活质量。
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