马立巴韦的详细说明书:医保价格,作用功效,用法用量,注意事项
马立巴韦(Maribavir)是一种新型抗病毒药物,由日本武田制药生产,适用于治疗移植后难治性/耐药性巨细胞病毒(CMV)感染/疾病。本文将详细介绍马立巴韦的作用功效、用法用量、医保价格及注意事项。
马立巴韦的作用功效与用法用量
作用功效
马立巴韦是一种针对巨细胞病毒(CMV)的抗病毒药物,主要通过抑制CMV pUL97激酶活性,阻断病毒DNA复制所需的磷酸化过程,从而有效抑制病毒增殖。这种独特的机制使其能够有效应对传统抗病毒药物耐药的菌株,填补了临床治疗的空白。
适应症
马立巴韦适用于成人及12岁以上、体重≥35kg的移植患者(包括造血干细胞移植或实体器官移植),尤其是对更昔洛韦、缬更昔洛韦、西多福韦或膦甲酸钠等传统药物无效或耐药的CMV感染/疾病患者。该药物能够有效控制病毒复制,缓解感染症状,降低复发风险。
用法用量
成人和儿童患者(12岁及以上,体重至少35kg)的推荐剂量为400mg(2片200mg),每日口服两次,无论是否进食。特殊情况下,如与抗惊厥药(卡马西平、苯妥英或苯巴比妥)合用时,需调整剂量:
- 与卡马西平合用:剂量增至800mg(4片200mg),每日两次。
- 与苯妥英或苯巴比妥合用:剂量增至1200mg(6片200mg),每日两次。
给药方式:马立巴韦片剂可以整片吞服,也可以分散或压碎后溶于饮用水服用,服用后用15mL水冲洗杯子两次。通过鼻胃管或口胃管给药时,需通过注射器制备混悬液,并在室温下保存不超过8小时。
用药注意事项
药物相互作用
马立巴韦与其他药物可能存在相互作用,需特别注意:
- 禁止联用:更昔洛韦/缬更昔洛韦,因为这些药物会拮抗马立巴韦的抗病毒活性。
- 需监测:免疫抑制剂(如他克莫司、环孢素),马立巴韦可能升高其血药浓度,需定期监测。
- 代谢影响:强CYP3A4诱导剂(如利福平)可能降低马立巴韦的疗效,除特定抗惊厥药外不建议联用。
特殊人群用药
马立巴韦在特殊人群中的用药需谨慎:
- 儿童:12岁及以上且体重达标者,用法与成人一致。
- 老年人:65岁及以上患者无需调整剂量。
- 肝肾功能不全:轻中度肝肾损伤患者无需减量,重度肝损及终末期肾病患者需谨慎使用。
- 妊娠/哺乳:安全性数据有限,需权衡风险。
常见不良反应与处理
马立巴韦常见的不良反应包括消化道反应(如恶心、腹泻、呕吐、味觉障碍)、疲劳等,通常无需停药,可通过分次服用或与食物同服来缓解症状。严重不良反应包括过敏反应(如荨麻疹、呼吸困难、面部肿胀、严重眩晕)和血液学异常(如血小板减少),需立即就医。
医保价格
马立巴韦的医保价格尚未公开,但根据市场情况,预计每片200mg的价格约为50美元左右。具体价格可能因地区和医保政策而有所不同。
病毒学监测与耐药管理
治疗期间或停药后4-8周可能出现耐药复发,需定期检测CMV DNA水平。部分pUL97突变可能导致对更昔洛韦的交叉耐药,需密切监测。
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