Rimegepant的FDA中文说明书

瑞美吉泮（Rimegepant）是一种新型的降钙素基因相关肽（CGRP）受体拮抗剂，于2020年2月获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于成人偏头痛（有或无先兆）的急性治疗。2025年3月21日，FDA进一步扩大了瑞美吉泮的适应症，包括预防成人偏头痛。本文将详细介绍瑞美吉泮的适应症、用法用量、不良反应、注意事项等内容。

瑞美吉泮的基本信息

适应症

瑞美吉泮主要用于成人有或无先兆的偏头痛急性治疗。此外，根据2025年3月21日FDA的最新批准，瑞美吉泮还可以用于预防成人偏头痛。作为一种速效口腔崩解片（ODT）剂型，瑞美吉泮能够迅速起效，缓解偏头痛症状，改善患者的生活质量。

用法用量

瑞美吉泮的推荐剂量为每次口服75毫克，按需服用，每日不超过一次。该药物可以随餐或不随餐服用。为了保证药物的最佳效果，患者应在打开泡罩包装后尽快取出口崩片并置于舌上或舌下。口崩片将在唾液中迅速崩解，无需饮水即可吞咽。打开泡罩包装后应立即服用，避免长时间暴露在空气中。

剂型和性状

瑞美吉泮是一种白色至灰白色的圆形片剂，带有符号，每片含有75毫克的瑞美吉泮。该药物的剂型为片剂，主要成分是硫酸瑞美吉泮。

用药注意事项

合并用药

当瑞美吉泮与CYP3A4中效抑制药物或P-糖蛋白（P-gp）强效抑制剂合并使用时，应避免在48小时内再次给予瑞美吉泮。与伊曲康唑等强效CYP3A4抑制剂合并使用可能导致瑞美吉泮的血浆浓度显著增加，从而增加不良反应的风险。因此，不建议将瑞美吉泮与这些药物同时使用。

特殊人群用药

轻度、中度或重度肾功能损害患者无需调整用药剂量。然而，重度肾功能损害患者频繁使用瑞美吉泮时应谨慎，因为其血浆浓度曲线下面积（AUC）会增加超过2倍。终末期肾病（肌酐清除率<15毫升/分钟）患者应避免使用瑞美吉泮。

轻度或中度肝功能损害患者无需调整剂量，但重度肝功能损害患者应避免使用瑞美吉泮，因为其血浆浓度显著增高。

特殊时期用药

妊娠妇女服用瑞美吉泮的数据有限。动物研究表明，瑞美吉泮没有胚胎致死作用，且在临床相关暴露量下未观察到致畸风险。但在妊娠期间使用本品时，建议作为预防措施，避免使用瑞美吉泮。

在哺乳期，单次75毫克瑞美吉泮的给药后，乳汁中检出的瑞美吉泮浓度极低，相对婴儿剂量不足1%。临床使用时应权衡母乳喂养对婴儿的益处和瑞美吉泮对婴儿的潜在风险。

不良反应

常见的不良反应包括恶心、头晕、嗜睡等。如果出现严重的不良反应，如过敏反应或严重头痛加剧，应立即停止使用并咨询医生。长期使用瑞美吉泮的安全性和有效性尚需进一步研究。

瑞美吉泮作为一种新型的偏头痛治疗药物，为患者提供了更多的选择和更佳的治疗效果。正确使用药物并遵循医生的建议，可以最大限度地发挥其治疗效果，减少不良反应的发生。希望本文能为患者提供有用的信息，帮助他们更好地管理和控制偏头痛。