替巴尼布林(tirbanibulin)是什么药?替巴尼布林(tirbanibulin)详细介绍

替巴尼布林（Tirbanibulin），也被称为 Klisyri、替尼布林、特班布林、KX2-391 或 KX01，是一种局部外用药物，主要用于治疗光化性角化病（Actinic Keratosis, AK）。这种疾病通常发生在面部和头皮上，是由于长期暴露在阳光下引起的皮肤病变。替巴尼布林通过抑制微管蛋白聚合，从而阻止异常细胞的分裂和生长。本文将详细介绍替巴尼布林的适应症、用法用量、不良反应以及用药注意事项。

替巴尼布林（Tirbanibulin）详细介绍

药物基本信息

替巴尼布林是由 Almirall, LLC 和 Kythera Biopharmaceuticals, Inc. 开发的创新药物。在美国，它由 Allergan（艾伯维旗下公司）开发并上市，商品名为 Klisyri。替巴尼布林被批准用于治疗光化性角化病（AK），这是一种常见的皮肤病变，通常出现在长期暴露在阳光下的部位，如面部和头皮。

适应症

替巴尼布林适用于经临床确诊患有光化性角化病的成年患者，主要针对面部及头皮病变。研究表明，替巴尼布林在治疗这些区域的病变方面表现出显著的效果。药物的规格为 10mg/g，每盒包含 5 个单剂量包装。

用法用量

替巴尼布林是一种局部外用药物，仅限用于面部或脱发头皮区域。正确的使用方法如下：

• 给药方法：将 Klisyri 均匀涂抹于面部或脱发头皮区域，治疗面积可达 100 cm²。
• 每日一次，连续 5 天，每次应用使用 1 个单剂量包装。
• 用药后应立即用肥皂和清水彻底清洗双手。
• 用药后约 8 小时内避免洗涤或触碰治疗区域；8 小时后可用温和肥皂清洗。
• 避免将药物转移至眼周区域，且勿在靠近口唇的部位使用。

替巴尼布林的使用应严格按照医生的指导进行，以确保治疗效果和减少不良反应的风险。

不良反应

替巴尼布林的主要不良反应为局部皮肤反应，包括但不限于红斑、脱屑、结痂、局部肿胀；水疱/脓疱形成、皮肤糜烂或溃疡；应用部位可能出现瘙痒及疼痛。若药物意外接触眼部，可引起眼部刺激。大多数不良反应为轻至中度，但部分患者可能出现较明显的皮肤反应。如果出现严重不良反应，应立即停药并就医。

用药注意事项

眼部不良反应

避免药物转移至眼部及周围区域。如意外接触，立即用大量清水冲洗并就医。眼部不良反应可能导致眼部刺激或其他严重问题，因此在使用替巴尼布林时应特别小心。

局部皮肤反应

治疗区域可能出现严重反应，如糜烂、溃疡。如果皮肤存在未愈合的创伤或既往治疗残留损伤，需延迟使用。使用替巴尼布林时，应避免药物接触健康皮肤或他人。不可封包治疗区域，以免增加刺激风险。

特殊人群用药

孕妇：目前暂无临床数据评估 Klisyri 在孕妇中的安全性；孕妇用药时应在充分评估潜在风险与益处的前提下谨慎使用。

哺乳期女性：尚无关于 Klisyri 在哺乳期通过乳汁转移的相关数据，其对哺乳婴儿的影响目前未知。在决定继续哺乳的同时使用本品时，应综合考虑母乳喂养的益处与潜在风险。

具有生殖潜力的男性和女性：对于计划生育或具有生殖潜力的患者，建议在用药前进行风险评估并谨慎使用。

儿童使用：本品在 18 岁以下患者中的安全性和有效性尚未确立，且光化性角化病在儿童中极为少见，故不推荐用于儿童。

老年人使用：在临床试验中，65 岁及以上患者占比较高且疗效及安全性与年轻患者相似，但个别老年患者可能对药物更为敏感，用药时应密切监测。

肾功能和肝功能损害

说明书中尚未明确肾功能不全患者使用 Klisyri 的具体资料，故在此类患者中使用时应谨慎，并进行必要的监测。对于肝功能损害患者，鉴于替巴尼布林主要通过 CYP3A4 代谢，肝功能不全可能影响药物的代谢，使用时需酌情调整并严密观察。

药物相互作用

替巴尼布林的药物相互作用尚不明确。在使用替巴尼布林期间，应告知医生正在使用的其他药物，以避免潜在的相互作用。

贮存方法

替巴尼布林应存放于 20°C 至 25°C（68°F-77°F）室温环境下，允许温度波动范围为 15°C 至 30°C（59°F-86°F）。切勿冷藏或冻结。

有效期

替巴尼布林的使用期限为 5 天。在使用过程中，应严格按照医生的指导进行，以确保药物的有效性和安全性。

替巴尼布林是一种有效的局部外用药物，用于治疗光化性角化病。正确使用和遵循医生的建议，可以最大限度地减少不良反应并获得最佳治疗效果。