替巴尼布林(tirbanibulin)的药物信息:适应症,用法用量,不良反应和注意事项

替巴尼布林（Tirbanibulin）是一种局部外用药物，主要用于治疗光化性角化病（Actinic Keratosis, AK）。这种疾病通常发生在暴露于阳光下的皮肤区域，如面部和头皮，表现为粗糙、鳞屑状的斑块。替巴尼布林通过抑制微管蛋白聚合，促进异常细胞的凋亡，从而改善皮肤状况。以下是关于替巴尼布林的详细信息，包括适应症、用法用量、不良反应和注意事项。

替巴尼布林的适应症、用法用量和不良反应

适应症

替巴尼布林（Tirbanibulin）适用于经临床确诊患有光化性角化病的成年患者，主要针对面部及头皮病变。光化性角化病是一种常见的皮肤疾病，通常由长期紫外线暴露引起，表现为皮肤表面的粗糙、鳞屑状斑块。这些斑块可能逐渐发展成为皮肤癌，因此及时治疗非常重要。

用法用量

替巴尼布林（KLISYRI）是一种局部外用药物，仅限用于面部或头皮的光化性角化病治疗。正确的使用方法如下：

• 使用途径：仅限局部外用，禁止口服或眼用。
• 给药方法：将 KLISYRI 均匀涂抹于面部或脱发头皮区域，治疗面积可达 100 cm²。每日一次，连续 5 天，每次应用使用 1 个单剂量包装。

用药后应立即用肥皂和清水彻底清洗双手。用药后约 8 小时内避免洗涤或触碰治疗区域；8 小时后可用温和肥皂清洗。避免将药物转移至眼周区域，且勿在靠近口唇的部位使用；若不慎接触眼部，应立即用大量清水冲洗并就医。

不良反应

替巴尼布林的主要不良反应为局部皮肤反应，包括但不限于红斑、脱屑、结痂、局部肿胀；水疱/脓疱形成、皮肤糜烂或溃疡；应用部位可能出现瘙痒及疼痛。若药物意外接触眼部，可引起眼部刺激。大多数不良反应为轻至中度，但部分患者可能出现较明显的皮肤反应。

用药注意事项和日常注意事项

眼部不良反应

避免药物转移至眼部及周围区域。如意外接触，立即用清水冲洗并就医。眼部不良反应可能导致眼部刺激和其他不适，因此在使用过程中应特别小心。

局部皮肤反应

治疗区域可能出现严重反应，如糜烂、溃疡。若皮肤存在未愈合的创伤或既往治疗残留损伤，需延迟使用。局部皮肤反应可能会影响患者的日常生活，因此在使用过程中应密切关注皮肤变化。

其他注意事项

避免药物接触健康皮肤或他人。不可封包治疗区域，以免增加刺激风险。此外，老年人在使用替巴尼布林时应密切监测，因为个别老年患者可能对药物更为敏感。

替巴尼布林在孕妇和哺乳期女性中的安全性尚未明确。孕妇用药时应在充分评估潜在风险与益处的前提下谨慎使用。哺乳期女性在决定继续哺乳的同时使用本品时，应综合考虑母乳喂养的益处与潜在风险。

18 岁以下患者的安全性和有效性尚未确立，且光化性角化病在儿童中极为少见，故不推荐用于儿童。对于具有生殖潜力的男性和女性，建议在用药前进行风险评估并谨慎使用。

存储方法

替巴尼布林应存放于 20°C 至 25°C（68°F-77°F）室温环境下，允许温度波动范围为 15°C 至 30°C（59°F-86°F）。切勿冷藏或冻结。正确的存储方法可以确保药物的有效性和安全性。

替巴尼布林的有效期为 5 天，使用时应严格遵守这一规定。局部连续 5 天每日使用 KLISYRI 于约 100 cm² 的面部或头皮区域，平均每日剂量约 348 mg。