替巴尼布林(tirbanibulin)的适应症,功效与作用,用法用量,副作用,注意事项

替巴尼布林（Tirbanibulin）是一种局部外用药物，主要用于治疗光化性角化病（Actinic Keratosis, AK）。这种疾病通常发生在面部和头皮上，是由于长期暴露于紫外线导致的皮肤病变。替巴尼布林通过抑制微管聚合，从而阻止异常细胞的增殖，达到治疗效果。本文将详细介绍替巴尼布林的适应症、功效与作用、用法用量、副作用及注意事项。

替巴尼布林的适应症、功效与作用、用法用量及副作用

适应症

替巴尼布林适用于经临床确诊患有光化性角化病（AK）的成年患者，主要针对面部及头皮病变。光化性角化病是一种常见的皮肤病变，通常由长期暴露于紫外线引起，表现为皮肤粗糙、鳞屑、红斑等症状。

功效与作用

替巴尼布林是一种微管抑制剂，通过抑制微管聚合，阻止异常细胞的增殖，从而达到治疗光化性角化病的效果。临床研究表明，替巴尼布林能够显著减少光化性角化病病灶的数量和大小，改善患者的皮肤状况。

用法用量

替巴尼布林为外用软膏剂型，需均匀涂抹于面部或头皮患处。具体使用方法如下：

• 使用途径：仅限局部外用，禁止口服或眼用。
• 给药方法：将 KLISYRI 均匀涂抹于面部或脱发头皮区域，治疗面积可达 100 cm²。每日一次，连续 5 天，每次应用使用 1 个单剂量包装。
• 用药后处理：用药后应立即用肥皂和清水彻底清洗双手。用药后约 8 小时内避免洗涤或触碰治疗区域；8 小时后可用温和肥皂清洗。

副作用

替巴尼布林的主要不良反应为局部皮肤反应，包括但不限于红斑、脱屑、结痂、局部肿胀；水疱/脓疱形成、皮肤糜烂或溃疡；应用部位可能出现瘙痒及疼痛。若药物意外接触眼部，可引起眼部刺激。大多数不良反应为轻至中度，但部分患者可能出现较明显的皮肤反应。

用药注意事项

眼部不良反应

避免药物转移至眼部及周围区域。如意外接触，立即用大量清水冲洗并就医。

局部皮肤反应

治疗区域可能出现严重反应，如糜烂、溃疡。若皮肤存在未愈合的创伤或既往治疗残留损伤，需延迟使用。避免药物接触健康皮肤或他人。不可封包治疗区域（可能增加刺激风险）。

特殊人群用药

孕妇：目前暂无临床数据评估 KLISYRI 在孕妇中的安全性；孕妇用药时应在充分评估潜在风险与益处的前提下谨慎使用。

哺乳期女性：尚无关于 KLISYRI 在哺乳期通过乳汁转移的相关数据，其对哺乳婴儿的影响目前未知。在决定继续哺乳的同时使用本品时，应综合考虑母乳喂养的益处与潜在风险。

具有生殖潜力的男性和女性：对于计划生育或具有生殖潜力的患者，建议在用药前进行风险评估并谨慎使用。

儿童使用：本品在 18 岁以下患者中的安全性和有效性尚未确立，且光化性角化病在儿童中极为少见，故不推荐用于儿童。

老年人使用：在临床试验中，65 岁及以上患者占比较高且疗效及安全性与年轻患者相似，但个别老年患者可能对药物更为敏感，用药时应密切监测。

肾功能损害患者

说明书中尚未明确肾功能不全患者使用 KLISYRI 的具体资料，故在此类患者中使用时应谨慎，并进行必要的监测。

肝功能损害患者

说明书中未对肝功能损害患者做出明确说明，但鉴于替巴尼布林主要通过 CYP3A4 代谢，肝功能不全可能影响药物的代谢，使用时需酌情调整并严密观察。

替巴尼布林是一种有效的局部外用药物，用于治疗光化性角化病。正确使用和遵循医生的指导可以最大限度地发挥其治疗效果，同时减少不良反应的风险。