替巴尼布林(tirbanibulin)的说明书:适应症,用法用量,不良反应和注意事项

替巴尼布林（Tirbanibulin），一种创新的局部外用药物，被广泛应用于光化性角化病（Actinic Keratosis, AK）的治疗。该药物通过微管抑制机制，促进病变细胞的凋亡，有效改善患者的皮肤状况。本文将详细介绍替巴尼布林的适应症、用法用量、不良反应及注意事项。

替巴尼布林的适应症和用法用量

适应症

替巴尼布林（Tirbanibulin）适用于面部或头皮光化性角化病（AK）的局部治疗。这种疾病通常由长期紫外线暴露引起，表现为皮肤上的粗糙、鳞片状或硬化的斑块。替巴尼布林通过局部涂抹直接作用于病变区域，减少对健康皮肤的影响，从而达到治疗目的。

用法用量

替巴尼布林的正确使用方法如下：

• 使用途径：仅限局部外用，禁止口服或眼用。
• 给药方法：将 KLISYRI 均匀涂抹于面部或脱发头皮区域，治疗面积可达 100 cm²。每日一次，连续 5 天，每次应用使用 1 个单剂量包装。
• 注意事项：用药后应立即用肥皂和清水彻底清洗双手。用药后约 8 小时内避免洗涤或触碰治疗区域；8 小时后可用温和肥皂清洗。避免将药物转移至眼周区域，且勿在靠近口唇的部位使用；若不慎接触眼部，应立即用大量清水冲洗并就医。

在使用替巴尼布林时，应严格按照医生的指导进行，以确保治疗效果并减少不良反应的风险。

替巴尼布林的不良反应和注意事项

不良反应

替巴尼布林的主要不良反应为局部皮肤反应，包括但不限于：

• 红斑：皮肤出现红色斑块。
• 脱屑：皮肤表面出现干燥、脱皮现象。
• 结痂：皮肤表面形成硬壳。
• 局部肿胀：治疗区域出现轻微肿胀。
• 水疱/脓疱：皮肤上形成小水泡或脓疱。
• 皮肤糜烂或溃疡：严重情况下，皮肤可能出现破损或溃疡。
• 瘙痒及疼痛：应用部位可能出现瘙痒和疼痛感。

大多数不良反应为轻至中度，但部分患者可能出现较明显的皮肤反应。若药物意外接触眼部，可引起眼部刺激，需立即用大量清水冲洗并就医。

用药注意事项

为降低不良反应风险，使用替巴尼布林时需注意以下几点：

• 眼部不良反应：避免药物转移至眼部及周围区域。如意外接触，立即用清水冲洗并就医。
• 局部皮肤反应：治疗区域可能出现严重反应，如糜烂、溃疡。若皮肤存在未愈合的创伤或既往治疗残留损伤，需延迟使用。
• 其他注意事项：避免药物接触健康皮肤或他人。不可封包治疗区域，以免增加刺激风险。

特殊人群使用时也需特别注意：

• 孕妇：目前暂无临床数据评估 KLISYRI 在孕妇中的安全性；孕妇用药时应在充分评估潜在风险与益处的前提下谨慎使用。
• 哺乳期女性：尚无关于 KLISYRI 通过乳汁转移的相关数据，其对哺乳婴儿的影响目前未知。在决定继续哺乳的同时使用本品时，应综合考虑母乳喂养的益处与潜在风险。
• 具有生殖潜力的男性和女性：对于计划生育或具有生殖潜力的患者，建议在用药前进行风险评估并谨慎使用。
• 儿童：本品在 18 岁以下患者中的安全性和有效性尚未确立，且光化性角化病在儿童中极为少见，故不推荐用于儿童。
• 老年人：在临床试验中，65 岁及以上患者占比较高且疗效及安全性与年轻患者相似，但个别老年患者可能对药物更为敏感，用药时应密切监测。

在使用替巴尼布林时，应遵循医生的指导，定期进行随访，及时报告任何不适症状，以确保治疗的安全性和有效性。