替巴尼布林(tirbanibulin)的用药说明

替巴尼布林（Tirbanibulin），也被称为 Klisyri，是一种局部外用药物，专门用于治疗面部或头皮的光化性角化病（AK）。这种药物通过微管抑制作用，促进细胞凋亡，从而显著改善皮肤状况。替巴尼布林由 Allergan（艾伯维旗下公司）开发并上市，目前在美国已获得批准，但在其他国家和地区尚未上市。

替巴尼布林的用药说明

使用方法

替巴尼布林（KLISYRI）是一种局部外用药物，仅限用于面部或头皮的光化性角化病（AK）治疗。正确的使用方法如下：

• 使用途径：仅限局部外用，禁止口服或眼用。
• 给药方法：将 KLISYRI 均匀涂抹于面部或脱发头皮区域，治疗面积可达 100 cm²。每日一次，连续 5 天，每次应用使用 1 个单剂量包装。

剂量和频率

替巴尼布林的剂量和使用频率如下：

• 每日一次，连续 5 天。
• 每次应用使用 1 个单剂量包装，每包含 10 mg/g 的药物。

贮存方法

替巴尼布林应存放于 20°C 至 25°C（68°F 至 77°F）室温环境下，允许温度波动范围为 15°C 至 30°C（59°F 至 86°F）。切勿冷藏或冻结。

用药注意事项

局部皮肤反应

使用替巴尼布林时，治疗区域可能会出现局部皮肤反应，包括但不限于：

• 红斑
• 脱屑
• 结痂
• 局部肿胀
• 水疱/脓疱形成
• 皮肤糜烂或溃疡
• 瘙痒及疼痛

大多数不良反应为轻至中度，但部分患者可能出现较明显的皮肤反应。若药物意外接触眼部，可引起眼部刺激。若出现严重反应，应立即就医。

眼部不良反应

避免药物转移至眼部及周围区域。如意外接触，立即用大量清水冲洗并就医。眼部不良反应包括眼部刺激，应及时处理以避免进一步的伤害。

特殊人群用药

替巴尼布林在特定人群中使用时需特别注意：

• 老年人：65 岁及以上的患者在临床试验中占比较高，疗效及安全性与年轻患者相似，但个别老年患者可能对药物更为敏感，用药时应密切监测。
• 孕妇：目前暂无临床数据评估 KLISYRI 在孕妇中的安全性；孕妇用药时应在充分评估潜在风险与益处的前提下谨慎使用。
• 哺乳期女性：尚无关于 KLISYRI 在哺乳期通过乳汁转移的相关数据，其对哺乳婴儿的影响目前未知。在决定继续哺乳的同时使用本品时，应综合考虑母乳喂养的益处与潜在风险。
• 儿童：本品在 18 岁以下患者中的安全性和有效性尚未确立，且光化性角化病在儿童中极为少见，故不推荐用于儿童。
• 肝功能损害患者：说明书中未对肝功能损害患者做出明确说明，但鉴于替巴尼布林主要通过 CYP3A4 代谢，肝功能不全可能影响药物的代谢，使用时需酌情调整并严密观察。
• 肾功能损害患者：说明书中尚未明确肾功能不全患者使用 KLISYRI 的具体资料，故在此类患者中使用时应谨慎，并进行必要的监测。

日常注意事项

使用替巴尼布林时，还需注意以下事项：

• 用药后应立即用肥皂和清水彻底清洗双手。
• 用药后约 8 小时内避免洗涤或触碰治疗区域；8 小时后可用温和肥皂清洗。
• 避免将药物转移至眼周区域，且勿在靠近口唇的部位使用。
• 若皮肤存在未愈合的创伤或既往治疗残留损伤，需延迟使用。
• 避免药物接触健康皮肤或他人。
• 不可封包治疗区域（可能增加刺激风险）。

正确使用替巴尼布林，遵循医生的指导和药品说明书，可以有效管理和治疗光化性角化病，减少不良反应的发生。