替巴尼布林(tirbanibulin)的说明书:用法用量,副作用和注意事项

替巴尼布林（Tirbanibulin），商品名为Klisyri，是一种局部外用药物，主要用于治疗面部或头皮的光化性角化病（Actinic Keratosis, AK）。本文将详细介绍替巴尼布林的用法用量、副作用和注意事项，以帮助患者更好地了解和使用这一药物。

用法用量

使用途径

替巴尼布林仅限局部外用，禁止口服或眼用。使用时，将药物均匀涂抹于面部或脱发的头皮区域，治疗面积可达100平方厘米。每日一次，连续5天，每次应用使用1个单剂量包装。

具体步骤

1. 清洁治疗区域，确保皮肤干燥。
2. 打开单剂量包装，取出适量替巴尼布林软膏，均匀涂抹于患处。
3. 涂抹后，用手指轻轻按摩，使药物完全吸收。
4. 用药后应立即用肥皂和清水彻底清洗双手，避免药物残留。
5. 用药后约8小时内避免洗涤或触碰治疗区域；8小时后可用温和肥皂清洗。

注意事项

用药过程中，应避免将药物转移至眼周区域，且勿在靠近口唇的部位使用。若药物不慎接触眼部，应立即用大量清水冲洗并就医。

副作用和注意事项

常见副作用

替巴尼布林的主要不良反应为局部皮肤反应，包括但不限于：
1. 红斑
2. 脱屑
3. 结痂
4. 局部肿胀
5. 水疱/脓疱形成
6. 皮肤糜烂或溃疡
7. 应用部位可能出现瘙痒及疼痛

严重副作用

若药物意外接触眼部，可引起眼部刺激。大多数不良反应为轻至中度，但部分患者可能出现较明显的皮肤反应。如果出现严重的皮肤反应，如糜烂、溃疡等，应立即停药并就医。

用药注意事项

1. 眼部不良反应：避免药物转移至眼部及周围区域。如意外接触，立即用大量清水冲洗并就医。
2. 局部皮肤反应：治疗区域可能出现严重反应，如糜烂、溃疡。若皮肤存在未愈合的创伤或既往治疗残留损伤，需延迟使用。
3. 其他注意事项：避免药物接触健康皮肤或他人。不可封包治疗区域，以减少刺激风险。
4. 特殊人群用药：
- 孕妇：目前暂无临床数据评估KLISYRI在孕妇中的安全性；孕妇用药时应在充分评估潜在风险与益处的前提下谨慎使用。
- 哺乳期女性：尚无关于KLISYRI在哺乳期通过乳汁转移的相关数据，其对哺乳婴儿的影响目前未知。在决定继续哺乳的同时使用本品时，应综合考虑母乳喂养的益处与潜在风险。
- 具有生殖潜力的男性和女性：对于计划生育或具有生殖潜力的患者，建议在用药前进行风险评估并谨慎使用。
- 儿童：本品在18岁以下患者中的安全性和有效性尚未确立，且光化性角化病在儿童中极为少见，故不推荐用于儿童。
- 老年人：在临床试验中，65岁及以上患者占比较高且疗效及安全性与年轻患者相似，但个别老年患者可能对药物更为敏感，用药时应密切监测。

替巴尼布林作为一种创新药物，已经获得了多个国家和地区的监管机构的批准上市，并在市场上取得了一定的成功。正确使用替巴尼布林，注意用药方法和潜在副作用，可以有效治疗光化性角化病，提高患者的生活质量。