司替戊醇(stiripentol)上市了吗?怎么购买

司替戊醇（stiripentol）是一种用于治疗Dravet综合征相关癫痫发作的药物。自2018年在美国首次获批上市以来，司替戊醇在全球多个市场得到了广泛应用。在中国，司替戊醇于2023年7月27日获批上市，为国内患者带来了新的治疗选择。本文将详细介绍司替戊醇的上市情况及其购买方法。

司替戊醇的上市情况

全球上市历程

司替戊醇由法国Biocodex公司研发，于2001年首次在法国获批上市，并随后在欧盟多个国家、美国和日本等地区获得批准。2018年8月24日，美国FDA宣布批准Biocodex公司研发的司替戊醇（Diacomit）上市，主要用于治疗两岁及以上Dravet综合征相关癫痫发作患者。

中国上市情况

司替戊醇在中国的上市时间为2023年7月27日。国内仿制研发的司替戊醇干混悬剂也于同日获批上市，这标志着中国患者可以正式通过正规渠道购买到这一药物。目前，司替戊醇尚未进入中国医保目录，但患者仍可以通过正规医院购买该药。

购买途径

患者可以通过以下途径购买司替戊醇：

• 正规医院药房：患者可以在医生开具处方后，前往正规医院的药房购买司替戊醇。这是最直接也是最安全的购买方式。
• 临床药物试验：一些医院或医疗机构可能会参与司替戊醇的临床试验。这些试验不仅有助于评估药物的有效性和安全性，还可以为患者提供免费或优惠的药物。

需要注意的是，由于司替戊醇在中国的上市情况可能存在差异，因此在医院药房找到此药物并不一定是保证。建议患者提前咨询医生或药师，了解具体的购买渠道和注意事项。

用药注意事项

剂量和用法

司替戊醇的剂量和用法需严格按照医生的指导进行。通常情况下，剂量根据患者的体重计算，分2-3次服用。本品与氯巴占或丙戊酸盐联合辅助治疗开始时，应采取剂量递增的方式，经3天达到50mg/（kg·天）的推荐剂量。

药物相互作用

司替戊醇与其他抗癫痫药物合用时，可能会产生药物相互作用。例如，与氯巴占合用时，氯巴占和去甲氯巴占的血药浓度可分别增加2-3倍和5倍。与丙戊酸钠合用时，出现胃肠道不良反应如食欲缺乏、体重减轻时，丙戊酸钠的剂量每周应减少30%。因此，患者在使用司替戊醇时，应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。

特殊人群用药

对于特殊人群，如孕妇、哺乳期妇女、儿童和老年人，使用司替戊醇时需特别注意：

• 孕妇及哺乳期妇女：目前没有足够的数据表明孕妇使用司替戊醇会对胎儿发育造成风险。母乳喂养对发育和健康的益处应与母亲对司替戊醇的临床需要一并考虑。
• 儿童：司替戊醇的安全性和有效性已被证实可用于治疗6个月及以上、体重7kg或以上服用氯巴占的患者。6个月以下或体重小于7kg的儿科患者的安全性和有效性尚未得到证实。
• 老年人：年龄≥65岁的患者使用司替戊醇时，应考虑可能导致肝肾功能异常。

总之，司替戊醇的使用需在医生的指导下进行，患者应定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。